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YY/T 0114-2008 醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準代替YY/T 0114-1993《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》。本標準規定了醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料。本標準與YY/T 0114-1993相比主要差異如下：———由強制性標準調整為推薦性標準；———增加了“顆粒外觀”要求；———修改了“熔體質量流動速率”要求；———修改了“懸臂梁缺口沖擊強度”單位和要求；———增加了“紫外吸光度”要求；———修改了“重金屬含量”要求。
英文名稱：Polyethylene material for manufacture of infusion，transfusion and injection equipments for medical use
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0114-1993
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：ICS ?醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
頁數：12頁

前言

本標準代替YY0114-1993《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》。本標準與YY0114-1993相比主要差異如下:---由強制性標準調整為推薦性標準;---增加了顆粒外觀要求;---修改了熔體質量流動速率要求;---修改了懸臂梁缺口沖擊強度單位和要求;---增加了紫外吸光度要求;---修改了重金屬含量要求。本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本標準起草單位:中國石化股份有限公司齊魯分公司研究院、山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本標準主要起草人:劉少成、張廣明、程志凌、苑東興、李晶、劉莉莉。本標準于1993年4月首次發布。

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