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YY/T 0107-2015 眼科A型超聲測量儀

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準代替YY 0107-2005《眼科A型超聲測量儀》。本標準規(guī)定了眼科A型超聲測量儀的產(chǎn)品分類、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志和使用說明等要求。本標準適用于采用A型顯示的眼科超聲測量儀，該產(chǎn)品主要用于眼科角膜厚度和眼軸長度的測量。
英文名稱：A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0107-2005
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本標準對YY0107—2005的主要修改為:———對新增指標的測量范圍和誤差提出了要求;———對角膜厚度誤差的測量方法補充了說明;———刪除原4.9聲輸出公布要求,并入安全要求,全面執(zhí)行GB9706.9—2008;———刪除了原附錄A,全面執(zhí)行GB9706.1—2007;———補充了原附錄B。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、天津邁達醫(yī)學科技有限公司。本標準主要起草人:蔣時霖、楊軍、張渝生、軒轅凱。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:———WS2-303—1983;———YY0107—1993;———YY0107—2005。

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