YY/T 0045-2013 普通產(chǎn)床
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床的型式與基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通產(chǎn)床，該產(chǎn)品供一般婦產(chǎn)科手術(shù)、檢查用。英文名稱：General maternity beds
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0045-1991;強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn);公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào)
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實(shí)施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0045—1991《普通產(chǎn)床》。本次標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)YY0045—1991的主要差異如下:———修改了規(guī)范性引用文件清單所列的標(biāo)準(zhǔn);———?jiǎng)h除了產(chǎn)床腳輪的要求;———?jiǎng)h除了“機(jī)械雜質(zhì)直徑應(yīng)≤0.3mm”的要求;———修改了身床作用力“100kg”為“135kg”;———增加了逐批檢驗(yàn)中不合格分類組的內(nèi)容,對(duì)檢查項(xiàng)目按重要程度進(jìn)行了分類;———增加了型式檢驗(yàn)、判定規(guī)則以及復(fù)檢規(guī)則。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江大吉醫(yī)療器械有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:姚天平、朱建軍、翁秉豪、夏吉明。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:———WS2-141—1982;———YY0045—1991。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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