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RB/T 217-2017 檢驗檢測機構資質認定能力評價 醫療器械檢驗機構要求

作者:百檢網 時間:2022-10-30

標準簡介

本標準規定了對醫療器械檢驗機構資質認定能力評價時,在機構、人員、場所環境、設備設施、管理體系方面的要求。?? 本標準適用于向社會出具具有證明作用的數據、結果的醫療器械檢驗機構的資質認定能力評價,也適用于醫療器械檢驗機構的自我評價。
英文名稱:Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
標準狀態:現行
中標分類:綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類:社會學、 服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定
發布部門:國家認證認可監督管理.
發布日期:2017-10-16
實施日期:2018-05-01
出版日期:2018-01-01
頁數:28頁

前言

標準化、質量管理相關標準

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