T/CQAP 2002-2022 基于水泡性口炎病毒載體的新型冠狀病毒 核酸檢測(cè)用陽(yáng)性假病毒質(zhì)控品
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-11-01
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了基于水泡性口炎病毒載體的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)用陽(yáng)性假病毒質(zhì)控品（以下簡(jiǎn)稱假病毒質(zhì)控品）假病毒質(zhì)控品原液和假病毒質(zhì)控品成品的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。 本文件適用于研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與醫(yī)療單位開(kāi)展針對(duì)水泡性口炎病毒載體新型冠狀病毒核酸檢測(cè)用陽(yáng)性假病毒質(zhì)控品的質(zhì)量控制與性能評(píng)價(jià)。英文名稱：Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector -derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
發(fā)布日期：2022-01-26
實(shí)施日期：2022-03-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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