JJF 1353-2012 血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-11-03
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了血液透析裝置的計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)方法，適用于血液透析裝置的計(jì)量性能校準(zhǔn)，不適用于連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）設(shè)備的校準(zhǔn)。英文名稱：Calibeation Specification for Hemodialysis Equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布部門：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2012-06-18
實(shí)施日期：2012-09-18
出版日期：2012-09-18
頁(yè)數(shù)：24頁(yè)
前言
1 范圍 (1)2 引用文件 (1)3 術(shù)語(yǔ)和定義 (1)3.1 血液透析 (1)3.2 透析 (1)3.3 透析液 (1)3.4 血液透析器 (1)3.5 血液濾過(guò) (1)3.6 電導(dǎo)率 (1)3.7 血液凈化 (1)3.8 血液透析裝置 (1)3.9 抗凝泵 (2)4 概述 (2)5 計(jì)量特性 (2)6 校準(zhǔn)條件 (3)6.1 環(huán)境條件 (3)6.2 校準(zhǔn)用設(shè)備及其他設(shè)備 (3)7 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 (3)7.1 外觀及工作正常性檢查 (3)7.2 校準(zhǔn)前準(zhǔn)備 (4)7.3 透析液電導(dǎo)率示值誤差 (4)7.4 透析液溫度示值誤差和超溫報(bào)警誤差 (4)7.5 靜(動(dòng))脈壓監(jiān)控示值誤差和靜(動(dòng))脈壓監(jiān)控報(bào)警誤差 (4)7.6 透析液壓力監(jiān)控示值誤差和透析液壓力監(jiān)控報(bào)警誤差 (5)7.7 透析液流量監(jiān)控示值誤差 (5)7.8 抗凝泵注入流量監(jiān)控示值誤差 (6)7.9 透析液pH 監(jiān)控示值誤差 (6)7.10 稱重計(jì)示值誤差 (7)7.11 脫水量示值誤差 (7)8 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) (7)8.1 校準(zhǔn)記錄 (7)8.2 校準(zhǔn)結(jié)果的處理 (7)9 復(fù)校時(shí)間間隔 (8)附錄A 血液透析裝置校準(zhǔn)原始記錄格式 (9)附錄B 血液透析裝置校準(zhǔn)證書(內(nèi)頁(yè))格式 (14)附錄C 血液透析裝置流量監(jiān)控示值誤差的測(cè)量不確定度評(píng)定 (15)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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