1 適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)的基本情況填報(bào)要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測(cè)、環(huán)境管理臺(tái)賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位在全國(guó)排污許可證管理信息平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱排污許可平臺(tái)）填報(bào)相關(guān)申請(qǐng)信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機(jī)關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中藥飲片加工排污單位的申請(qǐng)與核發(fā)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中成藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。中藥飲片加工排污單位、藏藥和蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥排污單位、與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13223）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13271）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》（HJ 953）。

本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國(guó)家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》（HJ 942）執(zhí)行。

2 規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 13223火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 13271鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 15562.2 環(huán)境保護(hù)圖形標(biāo)志—固體廢物貯存（處置）場(chǎng)

GB 18597危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB 21906中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 37823制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法

HJ 75 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ 76 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測(cè)方法

HJ 493 水質(zhì) 樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定

HJ 494 水質(zhì) 采樣技術(shù)指導(dǎo)

HJ 495 水質(zhì) 采樣方案設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定

HJ 521 廢水排放規(guī)律代碼（試行）

HJ 608 排污單位編碼規(guī)則

HJ 819 排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 總則

HJ 942 排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則

HJ 944 排污單位環(huán)境管理臺(tái)賬及排污許可證執(zhí)行報(bào)告技術(shù)規(guī)范 總則（試行）

HJ 953 排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐

HJ 2025 危險(xiǎn)廢物收集 貯存 運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則

HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ/T 194環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ/T 212污染源在線自動(dòng)監(jiān)控（監(jiān)測(cè)）系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)

HJ/T 353水污染源在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)安裝技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T 354水污染源在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T 355水污染源在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行與考核技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T 356水污染源在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)有效性判別技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T 373固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T 397固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

《固定污染源排污許可分類管理名錄》

《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)局 環(huán)監(jiān)〔1996〕470號(hào)）

《污染源自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施運(yùn)行管理辦法》（環(huán)發(fā)〔2008〕6號(hào)）

《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)水污染物特別排放限值時(shí)間的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告 2008年第28號(hào)）

《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)水污染物特別排放限值行政區(qū)域范圍的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告 2008年第30號(hào)）

《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》（環(huán)境保護(hù)部公告 2012年第18號(hào)）

《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告 2013年第14號(hào)）

《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（環(huán)境保護(hù)部令 第39號(hào)）

《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復(fù)函》（環(huán)辦大氣函〔2016〕1087號(hào)）

《關(guān)于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告2018年 第9號(hào)）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

中成藥生產(chǎn)排污單位Chinese traditional medicine manufacturing pollutant emission unit

指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型中藥制品的排污單位。

3.2

許可排放限值 permitted emission limits

指排污許可證中規(guī)定的允許排污單位排放的污染物大排放濃度（或速率）和排放量。

3.3

揮發(fā)性有機(jī)物 volatile organic compounds（VOCs）

指參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。

在表征 VOCs 總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以 TVOC表示）、非甲烷總烴（以NMHC 表示）作為污染物控制項(xiàng)目。

3.4

特殊時(shí)段special periods

指根據(jù)地方人民政府依法制定的環(huán)境質(zhì)量限期達(dá)標(biāo)規(guī)劃及其他相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定，對(duì)排污單位的污染物排放情況有特殊要求的時(shí)段，包括重污染天氣應(yīng)對(duì)期間和冬防期間等。

4 排污單位基本情況填報(bào)要求

4.1基本原則

排污單位應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求，在排污許可平臺(tái)填報(bào)相應(yīng)信息。排污許可平臺(tái)未包括的、地方生態(tài)環(huán)境主管部門有規(guī)定需要填報(bào)或排污單位認(rèn)為需要填報(bào)的，可自行增加內(nèi)容。

設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據(jù)環(huán)境保護(hù)地方性法規(guī)，增加需要在排污許可證中載明的內(nèi)容，并填入排污許可證管理信息平臺(tái)申報(bào)系統(tǒng)中“有核發(fā)權(quán)的地方生態(tài)環(huán)境主管部門增加的管理內(nèi)容”一欄。

4.2排污單位基本信息

排污單位基本信息應(yīng)填報(bào)單位名稱、是否需整改、排污許可證管理類別、郵政編碼、行業(yè)類別（填報(bào)時(shí)分別選擇 “制藥工業(yè)—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中成藥生產(chǎn)”）、是否投產(chǎn)、投產(chǎn)日期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所中心經(jīng)緯度、所在地是否屬于環(huán)境敏感區(qū)（如大氣重點(diǎn)控制區(qū)域、總氮總磷控制區(qū)等）、是否位于工業(yè)園區(qū)、所屬工業(yè)園區(qū)名稱、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批意見文號(hào)（備案編號(hào)）、地方政府對(duì)違規(guī)項(xiàng)目的認(rèn)定或備案文件文號(hào)、主要污染物總量分配計(jì)劃文件文號(hào)、顆粒物總量指標(biāo)（t/a）、二氧化硫總量指標(biāo)（t/a）、氮氧化物總量指標(biāo)（t/a）、揮發(fā)性有機(jī)物總量指標(biāo)（t/a）、化學(xué)需氧量總量指標(biāo)（t/a）、氨氮總量指標(biāo)（t/a）、涉及的其他污染物總量指標(biāo)（如有）等。

4.3主要產(chǎn)品及產(chǎn)能

4.3.1一般原則

應(yīng)填報(bào)主要生產(chǎn)單元名稱、主要工藝名稱、生產(chǎn)設(shè)施名稱、生產(chǎn)設(shè)施編號(hào)、設(shè)施參數(shù)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)能力、計(jì)量單位、設(shè)計(jì)年生產(chǎn)時(shí)間及其他。以下“4.3.2~4.3.7”為必填項(xiàng)，“4.3.8”為選填項(xiàng)。

4.3.2主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施

排污單位主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施等填報(bào)內(nèi)容參照表 1。排污單位需要填報(bào)表 1 以外的主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施，可在申報(bào)系統(tǒng)選擇“其他”項(xiàng)進(jìn)行填報(bào)。