體外診斷醫療器械是用于人體樣本的實驗室測試的產品,本身具有較高風險,因此新法規對體外診斷醫療器械歐盟市場準入的要求更加嚴格。從2022年起,一些自我符合聲明已經足夠的產品將需要獲得公告機構的批準才能進入歐盟。同時,在文件,臨床評估和監測方面也有更嚴格的規定。
百檢網 2022-01-21
市面上的化妝品商家虛假和夸大宣傳屢見不鮮,不僅損害消費者利益,擾亂市場秩序,還會嚴重阻礙民族化妝品品牌的健康發展。化妝品的功效性以及如何對其開展科學有效的評估已然成為重要的研究課題。
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消字號產品備案費用及周期,可以根據政策要求,嚴格進行消字號產品備案檢測,出具CMA檢測報告,辦理衛生安全評價報告。
浙江省消字號產品如何備案,浙江消字號備案,浙江消字號產品備案檢測,可以根據具體的消字號產品備案檢測標準要求,全面嚴格檢測,出具可靠CMA檢驗報告,辦理衛生安全評價備案報告。
遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。
檢測遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。
消毒器械主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發生障礙,或菌體蛋白質變性凝固,或破壞其遺傳物質,導致微生物死亡。如蒸汽熨斗、高溫蒸汽消毒器、紫外線燈、紅外線儀、臭氧發生器、臭氧水器等。消毒器械備案檢測,按照《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》和《消毒產品衛生安全評價規定》(2014版)要求,檢測項目包括殺菌因子強度測試、模擬現場試驗、現場試驗等。
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