消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求的制劑，我們常見的有醛類消毒劑、碘類、醇類、含氯消毒劑、過氧化物、環(huán)氧化物及中藥制劑等。用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，以化學(xué)、物理或生物方式預(yù)防控制感染性疾病或傳染性疾病的一類產(chǎn)品。消毒劑上市前，要進行備案。那么消毒劑備案流程，消毒劑備案檢測報告是什么樣的，微譜和我們一起看一下備案流程。
檢測內(nèi)容
一、消毒劑備案流程
1、備案登記表
2、市售標(biāo)簽、市售說明書；
3、企業(yè)申報賬戶申請
4、確定產(chǎn)品類別、檢測項目、報價
5、確認(rèn)產(chǎn)品配方、宣稱
6、準(zhǔn)備資料，檢測
二、消毒劑備案檢測項目報告
外觀、有效成分含量有效碘、有效溴、有效氯、二氧化氯、聚六亞甲基雙胍、乙醇、醋酸氯己定等。Ph、穩(wěn)定性試驗、鉛砷汞。
毒理實驗：急性眼刺激、急性皮膚刺激，多次皮膚刺激、多次陰道粘膜刺激、急性經(jīng)口毒性。
殺菌（抑菌）實驗：金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌等。
備案要求：
首次申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒劑檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時，只作關(guān)鍵項目。其中，劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品名稱 | 檢測項目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
| 消毒劑備案 | 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線);鉛、砷、汞的測定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械);金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械);實驗室對微生物殺滅效果測定;模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗;毒理學(xué)安全性檢測;總體性能試驗。 |
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