細菌過濾效率檢測的目標是檢測一次性醫用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度。在我國的口罩相關標準中，只有醫藥行業標準YY0469醫用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫用口罩作出了規定，與其他口罩相比，這也是它們的重要特征。
　　細菌過濾效率測試標準
　　YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩；
　　YY 0469-2011 醫用外科口罩；
　　EN 14683:2019 外科手術面罩.要求和試驗方法等。
　　檢測范圍
　　一次性醫用口罩、N95口罩、KN95、活性炭口罩、呼吸閥口罩，細菌過濾效率檢測、病毒過濾效率檢測。
　　細菌過濾效率的要求
　　YY 0469《醫用外科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫用口罩》兩標準中規定的細菌過濾效率均應不小于95 %。根據非油性顆粒物的過濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。
　　細菌過濾效率的測試方法
　　1、測試原理
　　配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
　　2、試驗準備
　　測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養物稀釋至5×105 CFU/ml。
　　3、測試步驟
　　1）試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1 min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質控。
　　2）陽性質控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。
　　3）收集2min氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質控。
　　4）上述過程可以通過雙通道系統同時進行。
　　5）將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。
　　4、結果計算
　　c——陽性質控平均值；
　　T——試驗樣品計數之和。
　　注：送檢樣品一定要注意包裝完好，確保無菌取樣及分裝。
　　測試樣品量
　　測試樣品量：3-15個。
　　測試周期
　　一般需要4-7個工作日。
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