伴隨著轉基因作物種植面積的激增，關于轉基因作物及其產品成分對人類健康和生態環境影響的關注度也與日俱增。由于轉基因產品長期安全與否尚無定論，廣大人民群眾對轉基因產品的生產和使用存在顧慮。轉基因產品檢測方法是轉基因安全管理的關鍵因素之一，因此近年來轉基因檢測方法得到了快速發展和廣泛應用。轉基因產品的檢測方法主要基于外源基因的核苷酸序列和蛋白表達產物。建立在蛋白表達產物基礎上的檢測方法有酶聯免疫吸附法(ELISA)和免疫層析試紙法；建立在外源基因核苷酸序列基礎上的有常規定性PCR、實時熒光定量PCR、基因芯片和微陣列、高通量測序、生物傳感器等技術。

轉基因檢測標準物質是在轉基因產品檢測中用于校準測量裝置、評價測量方法或給檢測樣品賦值的一種物質，其特性值足夠均勻且穩定。轉基因檢測標準物質在轉基因產品安全監管、轉基因產品定性與定量檢測、檢測方法研究與標準化過程中是不可缺少的物質基礎，可提高轉基因產品檢測結果可比性、有效性和溯源性，為其提供生物計量技術支持，保障人民食品安全。

一、轉基因檢測標準物質的分類

根據目前國際上生產的轉基因檢測標準物質的形態特征和應用特點，可將其分為基體標準物質、基因組DNA標準物質和質粒DNA標準物質3種。由于不同的穩定性、準確度和制備工藝，不同的轉基因標準物質在實際應用中各有利弊，其中基體標準物質和質粒DNA標準物質應用范圍*廣。

基體標準物質是利用植物種子研磨制備形成的標準物質；基因組DNA標準物質是分別從鑒定過的轉基因和非轉基因植物葉片中提取的基因組DNA；質粒DNA標準物質是指含有外源目的基因和內源標準基因特異性片段的重組質粒分子。

目前，這3種不同形態的轉基因生物檢測標準物質各具有優缺點:基體標準物質的優點在于更接近轉基因檢測過程中實際樣品的狀態，減少基體效應帶來的檢測誤差。此外，基體標準物質還可用蛋白檢測法進行檢測； 基因組DNA標準物質*大的優點是在熒光定量PCR法檢測時使用簡便，且易于制備，若制備成干粉狀能穩定儲存很長時間。缺點在于基因組DNA無法用于蛋白檢測，且標準物質與檢測樣品DNA質量的差異會給結果帶來誤差； 質粒DNA標準物質的優點主要是可以通過微生物進行大量培養，DNA易于擴增，可提供無限穩定量的標準物質，且純度高。同一個質粒分子可同時包含多個檢測靶標片段，高效經濟。此外，在缺少轉基因植物原材料的情況下，只要有檢測的靶標序列和檢測方法，就可以構建質粒DNA標準物質，對非法轉基因產品進行監測。質粒DNA標準物質*大的缺點在于質粒與待檢樣品的物質形態差異太大，絕大多數時候所得的檢測結果都不能與基體標準物質等同，另外質粒標準物質在使用過程中易造成實驗室污染。

二、轉基因檢測標準物質的研制現狀

目前，生產轉基因檢測標準物質的機構主要有歐盟聯合研究中心下屬的標準物質與測量研究所(IRMM)、美國的油脂化學家學會(AOCS)和日本農林水產省下屬的食品綜合研究所。另外，SIGMA公司也生產少量轉基因生物檢測標準物質。市場上可售的有證標準物質主要由IRMM和AOCS生產，基體標準物質居多，質粒標準物質較少。

我國轉基因標準物質研究相對滯后，農業部已于2011年開展重大專項攻關，建立了包括玉米、水稻、小麥、棉花和大豆在內的基體、質粒和基因組DNA標準物質研制體系，并取得了階段性成果。此外，上海交通大學、中國計量科學研究院、上海市計量測試技術研究院、中國檢驗檢疫科學研究院等多家單位也陸續開展了轉基因檢測標準物質的研制工作。

三、轉基因檢測標準物質的應用

轉基因檢測標準物質可以應用于轉基因產品檢測方法研究、轉基因檢測實驗室間研究、轉基因產品定量檢測數據的質量控制等。

在建立一種新的轉基因產品檢測方法時，通常需要一種足夠均勻與穩定的陽性樣品對其進行優化和驗證，定量檢測方法還要求陽性樣品的量值具有溯源性。轉基因檢測標準物質能夠滿足這些要求，節約方法建立和優化的時間，有利于新的轉基因產品檢測方法的建立，促進轉基因檢測技術和方法的發展。

轉基因檢測實驗室間研究包括實驗室能力驗證、方法驗證、方法標準化等方面，通常是給一組參與實驗室分發樣品進行檢測比對。這個過程要求給所有實驗室分發的樣品均為同一樣品，對分發樣品的瓶間均勻性、運輸過程中的穩定性、*小取樣量等方面均有較高要求。因此，使用轉基因檢測標準物質可以滿足上述要求，使實驗室研究組織者無需自行測試樣品的上述指標，而且能夠提供可溯源的量值，保證了參與實驗室檢測結果的準確性，確保實驗室間比對結果的可靠。

轉基因產品的定量檢測實際上經歷了抽樣、樣品前處理、DNA提取純化、PCR檢測、數據分析等步驟，*終得到了轉基因含量值，而這些步驟都會給*終轉基因含量帶來影響。因此，在其中的一些步驟設立標準物質為質控品，可以對定量檢測數據進行質量控制，保證檢測數據的有效和可比，避免重測、誤測帶來的經濟損失。

四、總結和展望

隨著轉基因技術的迅速發展，全球轉基因產品發展呈不可阻擋之勢，轉基因產品給全球帶來巨大經濟效益和環境效益的同時，其可能帶來的風險也不可忽視。對轉基因產品進行安全管理是轉基因產品健康發展的關鍵所在。

轉基因產品檢測標準物質是轉基因安全管理的一個關鍵因素，在轉基因產品檢測方法研究、身份鑒定和產品成分定性、定量檢測過程中，標準物質是不可缺少的物質基礎。應用可靠的標準物質可有效提高轉基因產品檢測結果可比性、有效性和溯源性，是得到高質量分析測定數據的保證。我國轉基因生物標準物質的研制目前尚屬起步階段，對轉基因檢測標準物質進行研究，可促進轉基因檢測技術和方法的發展，為我國轉基因檢測相關規章制度的建設提供生物計量技術支持，為提高我國轉基因產品標準物質研制水平與國際接軌奠定基礎，更好地保障人民群眾食品安全和身體健康。