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醫學計量溯源體系及標準建立規劃

作者:宋檢 時間:2022-11-10 來源:互聯網

1.國內醫院醫療設備狀況及醫學計量溯源需求

據2002年的統計數據:全國有12716家綜合性醫院,主要醫療設備臺數:

心電圖機:68073臺,多功能監護儀:147024臺,超聲診斷儀:60819臺,X-線機:62860臺,醫用直線加速器:1553臺,X-CT:8760臺,MRI:1414臺,各種分光光度計:39283臺,自動生化分析儀:18486臺。

隨著科技的發展及醫療水平的不斷提高,用于診斷、治療的醫療設備不斷更新,種類以每年平均10%的速度增長。同時,隨著大型醫療設備(如加速器、CT、核磁共振)的出現,醫療設備已成為醫院固定資產的重要組成部分,在1500張床位以上的大醫院,價值萬元以上的設備可達數千臺,平均總值過億,高的超過6個億。此外,還有各種壓力表、體溫計和天平、砝碼、體重計等低值醫療器械,數量更加龐大。上述設備的質量控制亟須醫學工程計量及標準體系支撐。

20世紀90年代,我國進口了大量發達國家二手醫療設備,其中有超過20%的設備根本無法使用,還有相當比例的設備僅僅能夠開機、能夠做檢查,至于設備性能參數則難以保證其達到應有水平。購買二手進口設備的醫院中有很大一部分是急于改善醫療條件和水平的中小醫院、衛生所等,二手設備購置無法把關,造成很多醫院損失巨大。其后,衛生部等部委不得不嚴令禁止二手醫療設備的進口,其中一個原因就是因為目前我國還沒有建立起一套醫學工程計量基標準體系,無法對市面上紛繁復雜的醫療設備進行計量檢測。

同時,面對數量眾多的醫學計量設備:60類近430種,而目前僅有40類76種相對應的具有檢定規程及校準規范,數量相距甚遠,有近20類324種醫學計量設備的溯源問題得不到解決,原因在于醫學計量體系的不完善。解決醫學計量溯源任務艱巨,同時,建立和完善國家醫學計量溯源體系是保障患者安全和權益的需要。

2.醫學計量人才培養

現代醫學計量要求從業人員不僅要具有現代儀器儀表、計量學的專業知識,還要有一定的醫學工程專業知識。一名合格的醫學計量工程師除應具備數學、物理學、臨床化學、電子學、自動控制理論、測量技術等方面的基本知識外,還應具備以下專業知識:(1)生物醫學領域獲取測量數據的基本原理和方法;(2)基本測量儀器、傳感器及模擬、數字信號處理系統;(3)測量結果處理的原理與方法,包括誤差理論、不確定度的評定以及在計算中的應用;(4)臨床環境中組織并完成測量儀器與測量標準的比對、校準、檢定方法;(5)完成與醫療服務相關的計量文件編制;(6)基本的經濟學原理、質量管理原理、法學原理知識;(7)與醫學計量相關的國際標準、國家標準、國家法律法規、行業法規等。

由于我國醫學計量起步較晚、又是從傳統工業計量發展起來的,特別是地方從事醫學計量的人員均是從工業計量抽調的非專業人員。因此,在呼吁社會高等院校增設醫學計量工程學科的同時,我們還要重點地有計劃地組織現有從事醫學計量工作的人員進行在職培訓。針對目前大部分地方從業人員欠缺醫學工程專業知識,可通過與衛生行業有關部門合作,舉辦各種形式的專業技術培訓班;同時,針對醫院從事醫學計量工作的人員欠缺計量專業知識的現狀,與各個醫院及行政主管部門聯合對醫院從業人員進行計量專業的在職培訓。通過科研課題的開展,帶動醫學計量技術骨干的培養,創造中青年技術骨干脫穎而出的條件,造就一支優秀的醫學計量科技隊伍。

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