作者:宋檢 時間:2022-11-10 來源:互聯(lián)網(wǎng)
計量是一門工程與技術(shù)基礎(chǔ)性學(xué)科,將傳統(tǒng)的計量監(jiān)督管理職能和計量測試技術(shù)手段運用到醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域,解決生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用等整個壽命周期內(nèi)的質(zhì)量保障問題,便產(chǎn)生了醫(yī)學(xué)計量。所以說,醫(yī)學(xué)計量是計量學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程相互滲透,以傳統(tǒng)的計量科學(xué)為基礎(chǔ),結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛使用的物理、化學(xué)參數(shù)及其相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的檢測而建立起來的一種專用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)量保障體系,包括所建立的多層次的管理機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)和醫(yī)學(xué)測量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和檢定裝置及管理法規(guī)、制度、規(guī)程、規(guī)范和實驗室認(rèn)可等。因此,醫(yī)學(xué)計量所研究對象的復(fù)雜性和多層次,需要我們對醫(yī)學(xué)計量的特點、目的和任務(wù)進行重新認(rèn)識,并共同努力構(gòu)建和完善醫(yī)學(xué)計量的監(jiān)督管理體系和技術(shù)體系。
醫(yī)用測量器具(含測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),下同)、儀器設(shè)備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的計量保證體系,屬于工業(yè)計量的范疇。工業(yè)計量的所有技術(shù)工作是圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品的設(shè)計性能及相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)的可靠性等進行的。而醫(yī)學(xué)計量的側(cè)重點是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域里(包括醫(yī)療、科研、衛(wèi)生防疫等)的計量保證,所有技術(shù)工作始終圍繞證明或證實醫(yī)用測量器具、儀器設(shè)備是否具有可靠的計量特性而進行,其主要方法包括直接比對、計量檢定、校準(zhǔn)與測試等。
醫(yī)學(xué)計量幾乎涉及力學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)等諸多學(xué)科,即使是某一具體的醫(yī)療設(shè)備,其測試參數(shù)也較多,如一臺B超的測試參數(shù)(包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等);一臺生化分析儀既有光學(xué)參數(shù),又有電學(xué)、生化參數(shù)。
醫(yī)學(xué)計量要研究醫(yī)用測量器具、儀器設(shè)備的計量特性參數(shù)是否符合相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)或技術(shù)規(guī)程,以保證醫(yī)學(xué)量值的可靠。在醫(yī)療工作中,從*簡單的體溫計、血壓計,到心腦電圖機、生化分析儀,再到B超、CT、直線加速器及磁共振等,無一不是用一定量值標(biāo)示測試結(jié)果、輸出量或反饋數(shù)據(jù),是診斷與治療科學(xué)合理化、定量化和規(guī)范化的基本條件。醫(yī)學(xué)計量的大量工作必須研究和實施與醫(yī)療相關(guān)的實際測量,為醫(yī)療實踐提供計量保證。醫(yī)學(xué)計量是一項服務(wù)于醫(yī)療工作的技術(shù)基礎(chǔ)工作,具有服務(wù)性。
從量傳管理系統(tǒng)本身看,醫(yī)學(xué)計量涉及的測量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、計量檢定、人員考核等,已經(jīng)以技術(shù)法規(guī)的形式予以確定。凡用于醫(yī)療衛(wèi)生的測量器具、儀器設(shè)備均列入了國家強制檢定的目錄中(共60項117種,用于醫(yī)療衛(wèi)生的有40項76種,約占66%)。它的實施過程也常伴以強制的方式或方法,任何單位和個人不能拒絕計量監(jiān)督檢查。因此,醫(yī)學(xué)計量具有法制性。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
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