如果您希望將您的產品銷售到歐盟，則需要記錄在案的 RoHS 合規性。如果沒有 CE 標志，您的產品將被拒絕進入歐盟。除非您的產品符合 RoHS 2，否則您不能使用 CE 標志。除歐盟外，美國的某些州還要求進行 RoHS 測試，例如加利福尼亞。RoHS 2 測試包括所有電氣產品和相關配件，包括電纜和其他備件。

1.進入歐盟市場。2.證明產品保護環境和人類健康。3.避免監管罰款和訴訟。

REACH 測試是根據 REACH 法規對在歐盟制造、進口或零售的產品進行測試。REACH 法規是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規。REACH 旨在讓行業更多地了解其使用的化學品，最終有助于預防因接觸化學品而引起的健康問題。

由于 REACH 適用于在歐盟銷售的所有消費品，因此基本上所有產品和材料都可以接受 REACH 實驗室測試。

遵守的主要原因是民事訴訟的可能性;企業每次違規可被罰款高達每天2,500美元。除此之外，合規保護消費者的健康和安全，并最終保護企業的聲譽和品牌形象。定居點也很常見，但可能要花費數千美元。

根據該法案，企業必須在有意和故意讓任何人接觸所列化學品之前提供“明確合理的警告”。該警告可能出現在產品本身、其包裝上，或通過分發點的顯著標志。化學品上市后，企業有12個月的時間來遵守警告要求。

目前65號提案清單中有超過900種化學品。已知列出的化學品會導致癌癥或先天缺陷或其他生殖危害。所列化學品包括消費品、殺蟲劑、普通家居用品、食品、藥物、染料、溶劑等中的添加劑或成分。所列化學品也可能用于制造和建筑，或者它們可能是化學過程的副產品，例如汽車排氣。

1.服裝和紡織品2.鞋類和配飾3.眼鏡4.玩具和兒童產品5.化妝品和美容產品

Prop65測試旨在確定加利福尼亞州的任何產品合規性問題。65號提案僅適用于加利福尼亞州，但這包括在該州分銷的所有產品。因此，如果您要向加利福尼亞銷售或分銷您的產品，則它們必須符合65號提案。

該文件稱，“鼓勵申請人使用最有效的方式來證明醫療器械的安全性、有效性和性能，消除或減少不必要的臨床負擔”。設計確認可采用多種方法，如體模試驗、計算機模擬試驗、動物試驗、臨床評價等。可用于臨床評價的臨床數據包括國內外臨床使用過程中產生的安全性和有效性信息，如臨床試驗數據、臨床文獻數據和臨床經驗數據。