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鹽酸哌替啶注射液配方檢測

作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網

檢驗:pH值應為4.0~6.0(附錄ⅥH)。
無關物資取本品2ml,照鹽酸哌替啶項下的方式,自“置分液漏斗中”起,依法檢
查,應合適劃定。
其余應合適打針劑項下無關的各項劃定(附錄ⅠB)。
含量測定:細密量取本品2ml,加水濃縮成20ml,加氫氧化鈉試液3ml使成強堿
性,加氯化鈉使飽以及,用乙醚振搖提取5次,每一次15ml,歸并乙醚液,用水5ml洗滌1
次,洗液用乙醚5ml振搖提取,歸并先后兩次獲得的乙醚液,細密加硫酸滴定液(0.01m
ol/L)30ml振搖后,在高溫蒸去乙醚,放冷至室溫,加甲基紅批示液2滴,用氫氧化鈉
滴定液(0.02mol/L)滴定。每一1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)至關于5.676mg的C15H21
NO2.HCl。
判別:(1)取本品1ml,加水濃縮成5ml,加碳酸鈉試液2ml,振搖,即天生
油滴狀物;用氯仿提取2次,每一次10ml,歸并氯仿液,濾過,濾液中加鹽酸5滴,蒸去
氯仿,殘渣在105℃干燥1小時,依法測定(附錄ⅥC),熔點為182~187℃。
(2)本品顯氯化物的判別反響(附錄Ⅲ)。
種別:同鹽酸哌替啶。
性狀:本品為無色的澄明液體。
------百檢網配方檢測

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