作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-15 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
判別:(1)取本品的細(xì)粉適量(約至關(guān)于鹽酸氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,
充實(shí)振搖,使鹽酸氟桂利嗪消融,濾過(guò),取濾液2ml,加氫氧化鉀試液2滴,搖勻,加
高錳酸鉀試液1~2滴,紫色當(dāng)即消散。
(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測(cè)定,在226nm±2nm與253
nm±2nm波利益有較大吸取,在221nm±2nm與234nm±2nm波利益有較小吸取。(3)取判別(1)項(xiàng)下的濾液1ml,應(yīng)顯氯化物的判別反響(附錄Ⅲ)。
(4)取判別(1)下的濾液適量,蒸干,取殘?jiān)s10mg,顯無(wú)機(jī)氯化物的判別反響(
附錄Ⅲ)。
檢驗(yàn): 含量平均度取本品1粒,將內(nèi)容物傾入100ml量瓶中,加乙醇5ml,
加鹽酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)5ml,充實(shí)振搖1小時(shí)使鹽酸氟桂利嗪消融,加
上述鹽酸溶液濃縮至刻度,搖勻,用雙層濾紙濾過(guò),細(xì)密量取續(xù)濾液10ml,置50ml量瓶中,
加之述鹽酸溶液濃縮至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在253nm±2nm的波利益
測(cè)定吸取度,按C26H26F2N2.2HCl的吸取系數(shù)(E11cm)為439計(jì)較,應(yīng)合適劃定
(附錄ⅩE)。
溶出度取本品1粒,照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC**法),以鹽酸溶液(稀鹽酸
24ml加水至1000ml)600ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每一分鐘100轉(zhuǎn),依法操縱。經(jīng)30分鐘時(shí),取
溶液10ml,濾過(guò),細(xì)密量取續(xù)濾液適量,照分光光度法(附錄ⅣA),在253nm±2nm的
波利益測(cè)定吸取度,同時(shí)用空心膠囊同法操縱作空缺。按C26F26F2N2.2HCl的吸取系數(shù)
(E11cm)為439計(jì)較出每一粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)合適劃定。
其余應(yīng)合適膠囊劑項(xiàng)下無(wú)關(guān)的各項(xiàng)劃定(附錄ⅠE)。
含量測(cè)定:取裝量差別項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),混勻,細(xì)密稱取適量(約至關(guān)于
鹽酸氟桂利嗪12mg),置100ml量瓶中,加乙醇10ml,充實(shí)振搖1小時(shí)使鹽酸氟桂利嗪
消融,加鹽酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)濃縮至刻度,搖勻,用雙層濾紙濾過(guò),
細(xì)密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加之述鹽酸溶液濃縮至刻度,搖勻,照分光光度法
(附錄ⅣA),在253nm±2nm的波利益測(cè)定吸取度,按C26H26F2N2.2HCl的吸取系數(shù)
(E11cm)為439計(jì)較,即患上。
規(guī)格:5mg(以C26H26F2N2計(jì))
種別: 同鹽酸氟桂利嗪。
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