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ISO 9001是由全球**個質量管理體系標準BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，是目前世界上*成熟的質量框架，全球有161個國家或地區超過75萬家組織在使用。ISO 9001不僅是質量管理體系，還為總體管理體系設立了標準。

21世紀以來，信息化發展的步伐越來越快，許多企業重構信息化，實現了自身核心競爭力的提升，QIS質量管理信息系統已在汽車、電子等行業全面應用與推廣，為ISO9001質量管理體系的電子化提供了強力的平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。

在進行ISO 9001認證時:
1、切忌與審核員起沖突，不可強加辯解，明顯的錯誤應該謙虛地接受并改正；
2、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月以內的記錄以便追蹤時審核；
3、各部門不合格品、廢品應在認證前全部清理，留在現場的只能是當時的，不合格品的處理應有記錄，可追溯形成閉環；
4、涂改過多的記錄（多于三處以上）的應予撤換，重寫；
5、多做不一定是好事，多做部分應予說明；
6、欠缺部分應以作業指導書的方式規定，并隨時補充；
7、對審核中發現的問題，通常以“培訓”和“ 不符合項報告”的方式處理，以點帶面，而非只局部處理被發現的其中一個問題。

企業做ISO 9001認證的步驟：
1、企業原有質量體系識別、診斷；
2、任命管理者代表、組建ISO9000/ISO9001推行組織；
3、制訂目標及激勵措施；
4、各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
5、ISO9001/ISO9001認證標準知識培訓；
6、質量體系文件編寫（立法）；
7、質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
8、內審員接受訓練；
9、若干次內部質量體系審核；
10、在內審基礎上的管理者評審；
11、質量管理體系完善和改進；
12、申請認證。