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CE認(rèn)證的流程及新機(jī)械指令

隨著我國機(jī)械產(chǎn)品不斷走出**，了解 機(jī)械產(chǎn)品國際區(qū)域化認(rèn)證的程序、技術(shù)法規(guī) 的要求、國際貿(mào)易的游戲規(guī)則等，是對每一個 生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。

CE認(rèn)證是產(chǎn)品登陸 歐盟所屬國家必備的通行證，筆者根據(jù)多年 來機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)和對新機(jī)械指令 的理解,撰寫此文，希望能對促進(jìn)企業(yè)機(jī)械產(chǎn) 品出口有所幫助。

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三、確定適用標(biāo)準(zhǔn)

1.確定標(biāo)準(zhǔn)的原則

a.歐盟的標(biāo)準(zhǔn)很多,這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了指令 基本原則的各個方面。

b. 這些標(biāo)準(zhǔn)反映了對產(chǎn)品制造工藝的要 求,一些被作為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，其他的標(biāo)準(zhǔn)沒有被列為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

c. 當(dāng)某一機(jī)械按照某一協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造時, 可以認(rèn)為該機(jī)械和相關(guān)指令一致。

d. 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的信息（如名稱、編號)公布 在歐盟官方公告相關(guān)指令內(nèi)。

2.歐盟標(biāo)準(zhǔn)的分類

A.類標(biāo)準(zhǔn)(基本安全標(biāo)準(zhǔn)）給出了設(shè) 計(jì)的基本的概念、原理以及適用于所有機(jī)械 的通用性質(zhì)。

B類標(biāo)準(zhǔn)(普通安全標(biāo)準(zhǔn))

B1類標(biāo)準(zhǔn)涉及特殊的安全方面(如安 全距離、表面溫度、噪聲等)

B2類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于安全設(shè)備或保護(hù)裝置 (如雙柄控制設(shè)備、感應(yīng)保護(hù)裝置等)。

C.C類標(biāo)準(zhǔn)(機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)）針對某一 類或某一種機(jī)械的詳細(xì)安全要求。（如工程 機(jī)械，工業(yè)車輛等)。

注意只有按照C類協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造的機(jī) 械才假設(shè)和相關(guān)指令一致。

3. CE認(rèn)證前期的準(zhǔn)備工作

a.找到相關(guān)的C類標(biāo)準(zhǔn)

b.在C類標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)找到全部的相關(guān)A、B類 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的清單，收集這些標(biāo)準(zhǔn)

c.以上述標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),準(zhǔn)備檢查清單。

四、產(chǎn)品的型式試驗(yàn)

由具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室按指令和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的項(xiàng)目進(jìn)行型式試驗(yàn)測試,并根據(jù)測試情況， 對不符合要求項(xiàng)目，提出整改意見，并確定是 否進(jìn)行對此項(xiàng)目進(jìn)行重新測試，直至全部項(xiàng) 目均滿足指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求，由實(shí)驗(yàn)室出具 EC型式試驗(yàn)報(bào)告。

五、樣機(jī)一致性評估(見附表,根據(jù)產(chǎn)品的 不同，評估項(xiàng)目也不同）

六、出具不合格項(xiàng)報(bào)告

七、要求生產(chǎn)企業(yè)按照不合格項(xiàng)報(bào)告進(jìn) 行整改

八、再次進(jìn)行一致性評估至產(chǎn)品符合要求

九、編寫技術(shù)文檔(TCF)

A.關(guān)于技術(shù)文檔的說明

1 .產(chǎn)品的技術(shù)文檔是一個或多個型號產(chǎn) 品的檔案，記錄了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、銷售、 使用、報(bào)廢等各個階段的所有信息。

2.技術(shù)文檔一個很重要的作用就是取證，即當(dāng)某產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生了事故,消 費(fèi)者進(jìn)行投訴后,制造商可以出示技術(shù)文檔 中相關(guān)內(nèi)容作為證據(jù),證明自己產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 與生產(chǎn)相對于歐盟指令和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

3.各個指令中對技術(shù)文檔的要求有所不 同，機(jī)械指令的技術(shù)文檔多且復(fù)雜低壓電器 指令與電磁兼容指令的技術(shù)文檔主要是測試 報(bào)告噪聲指令的技術(shù)文檔主要以測試數(shù)據(jù) 為主.

4.一個產(chǎn)品同時適用多個指令時技術(shù)文 檔也要包含各個指令對產(chǎn)品的要求。

B.企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)文檔的*低要求

1.產(chǎn)品描述(功能、用途、特點(diǎn)及主要技 術(shù)參數(shù)等)

2.照片(要求全面體現(xiàn)產(chǎn)品的外觀，一般 為八個方位)

3.圖紙（總裝圖、液壓原理圖、電氣原理 圖及部件圖等)

4.計(jì)算資料（穩(wěn)定性、提升、制動能力

等)

5.檢測報(bào)告及證書(包括整機(jī)型式試驗(yàn) 報(bào)告及外購部件試驗(yàn)報(bào)告)

6.主要外購部件信息(名稱、數(shù)量、廠家、 通過的認(rèn)證等）

7.使用說明書、維護(hù)手冊、零部件圖冊等

8.CE標(biāo)志牌

9.噪聲標(biāo)志牌

10.—致性聲明（DOC)，不同的認(rèn)證公司 有自己固定的格式

11.質(zhì)量管理體系及證書。

C. 技術(shù)文檔的其他要求

1 .技術(shù)文件必須使用鄉(xiāng)官方語言之一

2.便于了解機(jī)械操作的必要說明

3.機(jī)械半成品組裝說明

4.組裝在機(jī)械內(nèi)其他機(jī)械產(chǎn)品的機(jī)械合 格性聲明的復(fù)件

5.*后的原件制造之日或連續(xù)制造曰起 的至少十年內(nèi)，技術(shù)文檔必須可供調(diào)用

6.制造商必須對組件、部件或機(jī)械產(chǎn)品 進(jìn)行研發(fā)和測試，來測定其研發(fā)和制造是否 能被安全組裝和使用，相關(guān)報(bào)告和記錄收進(jìn) 技術(shù)文檔

7.技術(shù)文檔無需包含有關(guān)機(jī)械零部件的 詳細(xì)信息，除非其中有內(nèi)容跟驗(yàn)證符合基本 健康和安全要求密切相關(guān)。

十、技術(shù)文檔(TCF)—致性評估及整改

十一、編寫一致性聲明(DOC)

十二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書

十三、產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志

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