額溫槍檢測報告標準GB/T21417辦理機構(gòu)?百檢網(wǎng)檢測機構(gòu)是一家擁有CNAS/CMA權(quán)威認證資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu),公司擁有認證檢測所需的實驗室,可以幫助客戶檢測相應(yīng)的產(chǎn)品,出具相應(yīng)的檢測報告與認證證書。各個領(lǐng)域均設(shè)有專項實驗室,出具的檢測報告支持掃碼查詢真?zhèn)危瑘蟾妗z測周期短、費用低、率高!
額溫槍檢測產(chǎn)品分類:
額溫槍、體溫計、耳溫計、家用溫度計、體溫槍、紅外體溫計
檢測標準顫溫槍檢測標準(各國:中/歐/美)
一、紅外額溫計屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。中國銷售需要:醫(yī)療器械注冊證:
GB/T21417.1-2008(醫(yī)用紅外體溫計第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
GB/T 14710-2009(醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法)。
歐盟額溫槍CE認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
美國額溫槍FDA510(k)認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
額溫槍檢測項目:
醫(yī)用額溫槍需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械注冊證跟對應(yīng)標準的檢測報告
*GB/T21417.1-2008:溫度顯示范圍、*大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
*GB9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強度、結(jié)構(gòu)要求等
*YY0505-2012:輻射騷擾、靜電抗擾度、輻射抗擾度等
*GB/T14710-2009:額定工作低溫試驗、額定工作高溫試驗、額定工作溫度試驗、振動和碰撞試驗等
質(zhì)量檢測報告申請流程:
**步:選擇專業(yè)的百檢網(wǎng)檢測機構(gòu)并提出申請要求
第二步:發(fā)送產(chǎn)品圖片或者說明書給我們,評估產(chǎn)品質(zhì)檢報告費用
第三步:填寫質(zhì)檢報告委托測試申請表
第四步:簽訂合作合同,付款等事宜
第五步:待收到款項后就可以開案測試了,
第六步:在約定周期內(nèi)百檢網(wǎng)完成檢測,出具合格的質(zhì)檢報告。
以上部分就是關(guān)于額溫槍電商入駐報告的內(nèi)容,關(guān)于其他產(chǎn)品的檢測報告辦理相關(guān)的問題可以聯(lián)系百檢網(wǎng)第三方檢測機構(gòu),公司擁有國家CNAS/CMA權(quán)威認證的檢測機構(gòu)。咨詢電話400-101-7153