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醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告辦理測(cè)試要求

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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百檢網(wǎng)可以幫里如下醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告:

無源醫(yī)療器械檢測(cè)產(chǎn)品
1,表面接觸器械
電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測(cè)器等
接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、昌鏡)、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等
2,外部接入器械
輸血、輸液器、延長器、轉(zhuǎn)移器等
腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)?/span>
血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等3,植入醫(yī)療器械
矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械,起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌罐、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等起搏器電*、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等.

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告辦理檢測(cè)項(xiàng)目:
1.常規(guī)安全測(cè)試:
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
2.電磁兼容測(cè)試:
電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動(dòng)和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場(chǎng)抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導(dǎo)抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
3.產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試:
例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測(cè)試等,以及監(jiān)護(hù),神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測(cè)試。

為什么找百檢網(wǎng)辦理醫(yī)療器械的檢測(cè)報(bào)告
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