作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-08 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
通常所說的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證,它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)(Accession Number才可順利清關(guān),并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
FDA認(rèn)可激光的四種主要危險(xiǎn)類別(I至IV),包括三個(gè)亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級(jí)越高,激光越強(qiáng)大,如果使用不當(dāng),造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大,II-IV類標(biāo)簽必須包括一個(gè)警告符號(hào),表明產(chǎn)品的等級(jí)和輸出功率,對(duì)于在國(guó)際電工委員會(huì)分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品,包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級(jí)。
1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。
2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。
3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。
4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
FDA類 | 激光產(chǎn)品危害 | 產(chǎn)品實(shí)例 |
一世 | 被認(rèn)為是無(wú)害的。使用光學(xué)輔助設(shè)備(包括放大鏡,雙筒望遠(yuǎn)鏡或望遠(yuǎn)鏡)觀察時(shí),危險(xiǎn)會(huì)增加。 | 激光打印機(jī) |
CD播放器 | ||
DVD播放器 | ||
IIa,II | 直接長(zhǎng)時(shí)間觀察會(huì)增加危險(xiǎn)。使用光學(xué)輔助設(shè)備觀察會(huì)增加危險(xiǎn)。 | 條形碼掃描儀 |
IIIa受體 | 根據(jù)功率和光束面積的不同,直接觀察時(shí)或直接用肉眼直視光束時(shí)可能會(huì)造成瞬間危險(xiǎn)。使用光學(xué)輔助設(shè)備觀察時(shí),受傷風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。 | 激光指示器 |
IIIb族 | 直接觀察直接光束造成的直接皮膚危害和眼睛直接危害。 | 激光燈顯示投影儀 |
工業(yè)激光器 | ||
研究激光 | ||
IV | 接觸直射或反射光束會(huì)立即引發(fā)皮膚危害和眼睛危害;也可能存在火災(zāi)隱患。 | 激光燈顯示投影儀 |
工業(yè)激光器 | ||
研究激光 | ||
用于眼科手術(shù)或皮膚護(hù)理的醫(yī)療設(shè)備激光器 |
四、
針對(duì)的產(chǎn)品不同,要求不同,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不同,詳情請(qǐng)參考文章:
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