化妝品企業(yè)FDA注冊(cè)說明

前提：化妝品FDA注冊(cè)，必須要有美國(guó)經(jīng)銷商，否則做不了。

FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，FDA 認(rèn)證是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊(cè)流程、費(fèi)用和時(shí)間都會(huì)不同。

*化妝品企業(yè)FDA注冊(cè)：在FDA進(jìn)行注冊(cè)備案。
1.注冊(cè)流程：提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊(cè)--FDA接收資料--

----注冊(cè)信息確認(rèn)

（企業(yè)建立和成分申請(qǐng)批準(zhǔn)）

2.注冊(cè)時(shí)間：收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后90個(gè)工作日

（未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外）。

3.注冊(cè)費(fèi)用：注冊(cè)代理費(fèi)用9900RMB/一個(gè)企業(yè)一個(gè)類別產(chǎn)品

4.FDA為官方機(jī)構(gòu)，不給任何企業(yè)頒發(fā)證書，只有信件含注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)好后百檢網(wǎng)檢測(cè)公司提供證明文件給企業(yè)。注意：化妝品FDA注冊(cè)不能查詢，但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。

5.檢測(cè)報(bào)告注冊(cè)時(shí)不需要提交，但是在產(chǎn)品出口到美國(guó)，海關(guān)或者美國(guó)的客戶可能需要提供。所以我們建議企業(yè)出口前做好檢測(cè)工作.具體請(qǐng)直接聯(lián)系您的美國(guó)客戶確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告問題。

注意：除了注冊(cè)代理費(fèi)，還有美國(guó)代理人費(fèi)用，為2000人民幣/年。

化妝品FDA檢測(cè)說明

化妝品出口美國(guó)除了做FDA注冊(cè)外，還需要進(jìn)行檢測(cè)汞含量，鉛含量, 成分評(píng)估與標(biāo)簽檢查， 微生物清潔試驗(yàn)，防腐性效果測(cè)試，毒理危險(xiǎn)性評(píng)估，液體有害化學(xué)物掃描測(cè)試。