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FDA注冊費用-激光FDA注冊辦理要多少錢?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

激光FDA注冊辦理要多少錢?激光FDA注冊是強制性的,所有激光類產品出來美國需要辦理激光FDA注冊,深圳百檢網第三方檢測機構可以代辦理激光FDA注冊,根據產品釋放激光對人體傷害情況分成不同的等級,不同等級的激光產品FDA注冊費用不同,普通產品做激光FDA注冊費用大概2000-3500元左右。下面跟著小編一起來了解一下機激光FDA注冊辦理相關詳情。

激光產品FDA認證等級的劃分

(1)第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統是互鎖的。

(2)第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

激光

(3)第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

(4)第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

(5)第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

激光產品FDA注冊認證流程:

申請激光產品FDA需要提供以下資料:

1.產品說明書

2.激光測試報告

3.激光路徑圖

4.生產工廠品質品質流程

5.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,

6.樣品1-2件

7.激光通路圖

8.標簽電子檔

9.品保方面的檢測流程圖; 生產,安裝流程圖,從來料到入倉的整個過程。

10.整機測試,如耐久性測試,振動測試,高溫高濕測試等。

激光產品FDA認證費用多少?由于不同產品測試要求不同涉及的測試成本也不同,FDA認證費用不是一個固定費用,需要根據產品來評估的。不同產品FDA認證費用也不同。深圳百檢網作為FDA注冊代辦理公司可以代辦理FDA檢測認證,我司是一家擁有CNAS/CMA授權的第三方檢測認證機構,環測威CTB咨詢電話400-101-7153

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