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FDA注冊機構(gòu)主要覆蓋于哪幾塊?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

學習無處不在,比如正在看的這篇文章,是不是又學會了一個知識點?

FDA注冊機構(gòu)主要針對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理,是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA注冊機構(gòu)食品認證中心監(jiān)測主要檢測的是:

1、食品新鮮度;

2、食品添加劑;

3、食品生物毒素其它有害成份;

4、海產(chǎn)品安全分析;

5、食品標識;

6、食品上市后的跟蹤與警示。

一、根據(jù)美國國會于2003年統(tǒng)過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊機構(gòu)注冊, 并在出口時向FDA注冊機構(gòu)進行貨運通報.

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA注冊機構(gòu)登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:

1、酒和含酒類飲料

2、嬰兒及兒童食品

3、面包糕點類

4、麥片和即食麥片類

5、巧克力和可可類食品;

6、咖啡和茶葉產(chǎn)品;

7、食品用色素

8、減肥常規(guī)食品和藥用食品、

9、補充食品(即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品)

10、調(diào)味品;

11、 蔬菜和蔬菜制品等等就不一一說明了

全部供人食用的產(chǎn)品都必須進行FDA注冊機構(gòu)監(jiān)測

二、FDA注冊機構(gòu)機械認證:FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。

1、FDA注冊機構(gòu)對醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.

如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。

2、FDA注冊機構(gòu)化妝品認證:雖然注冊并不表示FDA注冊機構(gòu)批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA注冊機構(gòu)的審閱并且進入了政府的數(shù)據(jù)庫,如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。

采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì);FDA重點關(guān)注的問題;產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實驗室進行分析

3、如果FDA注冊機構(gòu)發(fā)現(xiàn)樣品符合要求,則分別向美國海關(guān)和進口商發(fā)送一份"放行通知書"。

如果FDA注冊機構(gòu)斷定,樣品"有違反FDA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)",則分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質(zhì)并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據(jù)。

已扣押的進口貨必須在FDA注冊機構(gòu)或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整,回輸或銷毀。

聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的機會。

為了您在產(chǎn)品不出意外,好給它弄份保險,找我們注冊一份FDA豈不快哉?也省了許多瑣事,詳情可在線咨詢400-101-7153

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