深圳百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)食品FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)，百檢網(wǎng)檢測(cè)技術(shù)公司是一家FDA檢測(cè)機(jī)構(gòu),主要提供FDA注冊(cè)、FDA證書、FDA網(wǎng)站、FDA標(biāo)準(zhǔn)、FDA辦理認(rèn)證等服務(wù),FDA申請(qǐng)流程及注冊(cè)報(bào)價(jià)等可以咨詢百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。根據(jù)產(chǎn)品的不同我們可以提供食品FDA注冊(cè)，激光FDA注冊(cè)，藥品FDA注冊(cè)，化妝品FDA注冊(cè)，醫(yī)療器械FDA注冊(cè)及食品接觸材料FDA檢測(cè)報(bào)告。

5種常見產(chǎn)品FDA認(rèn)證費(fèi)用介紹：

1、食品FDA注冊(cè)、 化妝品和激光 、OTC藥品、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證費(fèi)用，這5類FDA本身是不收費(fèi)的，但是這FDA注冊(cè)過程中， 產(chǎn)生的只是代理注冊(cè)的費(fèi)用，所以產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA都會(huì)產(chǎn)生代理人的費(fèi)用，這個(gè)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

1、什么是FDA認(rèn)證

要了解什么是FDA認(rèn)證，就必須先了解什么是FDA。FDA是美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫，是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的機(jī)構(gòu)之一，主要管理對(duì)象就是美國(guó)本土生產(chǎn)或國(guó)外進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品，類似于國(guó)內(nèi)的食監(jiān)局和藥監(jiān)局。FDA作為美國(guó)的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，擁有詳細(xì)且全面的商品質(zhì)量管理體系，只有符合相關(guān)要求的商品，才能取得FDA的認(rèn)證，在美國(guó)市場(chǎng)上銷售。

需要注意的是，F(xiàn)DA不是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因此不會(huì)發(fā)出檢測(cè)合格證書，只會(huì)發(fā)出一個(gè)編號(hào)(以FDA局長(zhǎng)簽字的回函體現(xiàn))，證明該產(chǎn)品符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)，允許其在美國(guó)市場(chǎng)上銷售，其主要追責(zé)對(duì)象，是生產(chǎn)企業(yè)在美國(guó)本土的代理人(可為公司或社團(tuán))。也就意味著，中國(guó)出口的商品要做FDA認(rèn)證，必須在美國(guó)指定一名代理人。

2、FDA認(rèn)證、注冊(cè)的區(qū)別

依照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA認(rèn)證通常依照商品的不同屬性，而被劃分為FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)和FDA評(píng)估。FDA注冊(cè)是確保產(chǎn)品符合美國(guó)質(zhì)量法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，而要求生產(chǎn)企業(yè)自行宣告并擔(dān)保的流程(通常不需要進(jìn)行第三方檢測(cè))。FDA評(píng)估一般用于化妝品等產(chǎn)品，F(xiàn)DA主要對(duì)其包裝及成分進(jìn)行評(píng)估，做出是否符合美國(guó)商品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。而FDA檢測(cè)要求較高，一般用于食品級(jí)接觸材料的檢測(cè)，或醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容性、臨床安全性測(cè)試等方面。

食品FDA認(rèn)證

注冊(cè)有效期：2年，每偶數(shù)年續(xù)期一次

按美國(guó)現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA進(jìn)行注冊(cè)。

化妝品FDA認(rèn)證

注冊(cè)有效期：認(rèn)證成功后，永久有效

凡在美國(guó)銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口，都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。

醫(yī)療器械FDA認(rèn)證

注冊(cè)有效期：1年，每年十月續(xù)期

美國(guó)FDA要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)，而針對(duì)II類、III類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的醫(yī)療器械還需要提供510(K)報(bào)告。

激光輻射FDA認(rèn)證

注冊(cè)有效期：1年，每年7月續(xù)期

FDA認(rèn)可激光的四種主要危險(xiǎn)類別(I至IV)，包括三個(gè)亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級(jí)越高，激光越強(qiáng)大，一般只能做class I和classII兩種，這兩種歸于低危，查的不嚴(yán)，提供公司資料直接注冊(cè)FDA即可。

美國(guó)FDA注冊(cè)辦理流程：

1. 供給工廠英文信息(如公司名稱、地址)和工廠擔(dān)任人和聯(lián)系方法

2. 提供產(chǎn)品資料

3. 在FDA官網(wǎng)上提交資料

4. 資料審核受理成功

FDA注冊(cè)號(hào)查詢方法為郵件查詢（發(fā)送郵件給FDA官網(wǎng)查詢）。

美國(guó)FDA注冊(cè)辦理咨詢百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行fda辦理，申請(qǐng)者**需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行歸類，如果該產(chǎn)品適合做注冊(cè)范圍的，需要對(duì)其進(jìn)行注冊(cè)，如果是適合做檢測(cè)范圍的，則需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目，之后根據(jù)該產(chǎn)品的項(xiàng)目填寫檢測(cè)或者是注冊(cè)申請(qǐng)表。如果該產(chǎn)品需要進(jìn)行fda的檢測(cè)，還需要提供充足的樣品，去專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，之后雙方進(jìn)行報(bào)價(jià)，合同簽訂安排付款，百檢網(wǎng)工程師也會(huì)安排相關(guān)的檢測(cè)工作，檢測(cè)通過之后就會(huì)獲取fda的檢測(cè)報(bào)告。咨詢電話400-101-7153