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興奮劑美國OTC注冊流程有哪些?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

興奮劑美國OTC注冊流程有哪些?興奮劑OTC注冊可以聯系深圳百檢網檢測機構進行辦理!OTC是over the counter的縮寫,即非處方藥,是指那些不需要醫生處方,消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。美國藥品食品管理局(FDA)和海關(以及大多數其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商必須要有一個當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關進行申報,負責解答有關他們的產品的法律法規問題。

興奮劑在英語中稱“Dope”,原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。刺激劑是*早使用,也是*早禁用的一批興奮劑,也是*原始意義上的興奮劑,因為只有這一類興奮劑對神經肌肉的藥理作用才是真正的“興奮作用”。興奮劑在美國進行銷售,需要做OTC注冊才可以銷售,下面我們一起來看看關于興奮劑OTC注冊流程吧!

興奮劑OTC注冊流程:

1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊;

2、**我們先進行鄧白氏編碼注冊(DUNS),鄧白氏注冊(DUNS)有份申請表需填寫,填寫資料包含:公司名稱、企業類型、主營業務、員工人數、公司座機(所提供座機和辦公地址保持一致),資料填寫完善提交鄧白氏官方郵箱,等鄧白氏(DUNS)確認函下來,讓客戶簽字蓋章回傳,再提交鄧白氏官方郵箱,資料齊全大概3個工作日左右下來鄧白氏注冊碼;

3、其次我們再進行企業注冊碼,客戶按要求填寫完善好申請表,由我們工程部這邊提交美國,從而等美國那邊系統審核,審核通過后下發企業注冊碼;

4、*后我們申請產品注冊碼,每個產品每款規格不同都需分開申請,每個產品成分不相同也需分開申請,還有產品單位也需謹慎填寫,單位不同會影響產品注冊碼的申請。

5、所有流程申請完畢,就算是注冊成功了,接下來只需等待由美國FDA官網隨機發放的FEI碼就可以了。

OTC整個流程注冊完,共含三個注冊碼:①鄧白氏注冊碼②企業注冊碼③產品注冊碼,分別可在美國FDA官網查詢。

以上就是相關興奮劑OTC注冊的流程,如您有相關產品需要辦理OTC注冊,歡迎您直接400-101-7153來電咨詢我司工作人員了解清楚費用報價與周期等信息,深圳百檢網檢測機構擁有美國代理人,可以一站式為您的檢測認證保駕護航,百檢網值得您的信賴!
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