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創(chuàng)可貼檢測報告辦理需要哪些資料

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

創(chuàng)可貼檢測報告辦理需要哪些資料,創(chuàng)可貼質檢報告辦理可以聯(lián)系深圳百檢網(wǎng)檢測機構進行辦理,創(chuàng)可貼是一長形膠布,中間附以浸過藥物的紗布,用來貼在創(chuàng)口處從而起保護傷口,暫時止血,抵抗細菌再生,防止創(chuàng)口再次損傷的作用。是醫(yī)院、診所、家庭中*常用的急救必備醫(yī)療用品。

創(chuàng)可貼俗稱殺菌彈性創(chuàng)口貼,是人們生活中*常用的一種急救必備醫(yī)療用品。創(chuàng)可貼主要由平布膠布和吸水墊組成。具有止血,護創(chuàng)作用。根據(jù)不同需求,現(xiàn)已有多種形狀的創(chuàng)可貼供患者使用。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2018醫(yī)療器械分類目錄,創(chuàng)可貼分為:

無菌提供、一次性使用的創(chuàng)口貼屬于Ⅱ類醫(yī)療器械管理類別,用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的護理。

非無菌提供、一次性使用的創(chuàng)口貼屬于Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別,用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。

兩者通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。

創(chuàng)可貼目前沒有國家標準、行業(yè)標準或地方標準,需要制定企業(yè)產品標準并備案注冊 YY/T 0471系列標準僅僅是試驗方法,而作為檢測依據(jù)的產品注冊標準,一般應規(guī)定產品的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、標簽、包裝、運輸、貯存等方面的內容。

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