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化妝品FDA注冊要求測試項目及申請資料詳解

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

近年來,我國化妝品產業的蓬勃發展受到各界關注,在全球市場占據重要位置。統計數據顯示,我國化妝品市場銷售快速增長。

浙江省是化妝品的生產及出口大省,尤其是義烏已躋身為與廣東、上海并列的中國三大化妝品產業基地,產業集聚特色明顯,生產的香水、護膚品、眉筆、指甲油等產品遠銷美國、歐盟和拉美等國家,占浙江省化妝品出口總量的80%,整個行業的年出口額超過2億美元,美國作為我們重要的外貿市場下面給大家介紹一下化妝品辦理美國FDA注冊要求測試項目及申請資料。

美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品都需要進行FDA注冊。

一、化妝品FDA認證測試項目:

重金屬測試 微生物測試 皮膚刺激測試 理化成分分析 TRA毒理學評估 成分標簽審核 防腐功效測試


二、化妝品FDA認證資料:

1、申請表

2、產品標簽和說明

3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告

4、產品配方及設備工藝簡介

5、毒性皮膚刺激性試驗報告

6、提供與申報文件資料相符的適量樣品

7、產品名稱及期成分表

化妝品FDA注冊要求:

1、化妝品成分及其含量評審

2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審

3、化妝品生產企業注冊

4、化妝品成分注冊

需要注意的是FDA檢測和認證是不一樣的,FDA認證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯邦法規限量要求,依標準測試方法去檢測限制物質的含量,看是否達標。

了解更多FDA信息歡迎咨詢網站客服或撥打免費的電話:4008 258 120

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