化妝品FDA注冊是否具有強制性？為了保護人們的生命健康安全，美國對于進口的產品要求非常嚴格。如果中國企業想把化妝品出口到美國，除了要符合國內的出口規則外，還要符合美國的FDA注冊要求。對于國內的出口規則還比較熟悉，但是對于不經常接觸美國市場的企業來說，FDA注冊流程是個難點，下面隨著百檢網小編我們就一起來看下。

自愿化妝品注冊計劃（VCRP）

FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）是一個報告系統，供在美國進行商業分銷的化妝品的制造商，包裝商和分銷商使用。

自愿化妝品注冊計劃僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品，例如美容院，水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非出售產品，例如您在家里制作給朋友的酒店樣品，免費禮物或化妝品。

化妝品的FDA注冊與檢測

FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，FDA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以后很難與FDA打交道.

在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄復核。

美國FDA如何監管進口化妝品？

FDA通過與美國海關和邊境保護局(CBP)的合作來監管進口產品。CBP會在化妝品申請清關時進行抽樣檢測。一旦發現產品不符合法律規定，CBP會拒絕清關，并且會對產品進行處理。

FDA是否所有的進口化妝品都會進行抽樣和檢測？

并不是所有的化妝品都會安排抽樣檢測。

在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準？

除色素外，化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準。但是同樣要求符合相關法律，確保消費者的使用安全。并且標簽要符合法律規定，不能出現錯誤和誤導消費者的信息。同樣，不得出現FDA規定的禁用物質。

FDA注冊是否是強制性的？

不是。FDA不強制性要求化妝品企業進行登記注冊。但是FDA鼓勵企業完成工廠登記和提交化妝品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些？

成分或者污染物導致的產品不安全性

色素使用不符合規范

含有禁用物質

微生物污染

標簽不符合要求

被認定為藥物

哪些物質是FDA規定的禁用物質？

Bithionol聯硫醇

Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴推進劑

Chloroform氯仿

Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺（二，三，間溴和四氯水楊酰苯）

Hexachlorophene六氯苯

Mercury compounds汞化合物

Methylene chloride二氯甲烷

Prohibited cattle materials禁止的牛料

Sunscreens in cosmetics防曬霜

Vinyl chloride氯乙烯

Zirconium-containing complexes含鋯合物