食品FDA注冊條例設施注冊要求 美國食品和藥物管理局(US FDA)負責確保在美國銷售的食品是安全,有益健康和適當標簽的。這適用于國內生產的食品以及來自國外的食品。聯邦食品,藥品和化妝品法案(FD&C法案)和公平包裝和標簽法案是美國FDA管轄范圍內管理食品的聯邦法律。
FDA食品注冊 - 美國FDA食品設施注冊要求
“生物恐怖主義法案”要求美國FDA注冊對于在美國制造,加工,包裝或保存供人類或動物食用的食品的國內外食品設施,必須在國內或國外食品設施的所有者,經營者或代理商向美國FDA注冊其設施。國內設施要求FDA注冊,無論該設施的食品是否進入州際貿易。
制造/加工,包裝或保存食品的外國食品設施也需要美國FDA注冊,除非該食品出口到美國之前,該設施的食品經過另一家外國食品設施的進一步加工(包括包裝)。但是,如果隨后的外國食品設施只進行*小的活動,例如貼上標簽,兩個食品設施都要求美國FDA注冊。酸化和酸性食品制造商也要求FDA食品罐頭制造(FCE)注冊。膳食補充劑制造商也要求美國FDA注冊。
新的FDA食品安全現代化法案(FSMA)
美國食品和藥物管理局食品設施注冊是2012年財政年度的一次性注冊程序。新的FDA食品安全現代化法案(FSMA)要求進行雙年度注冊續展適用于國內外食品設施。以前注冊的設施應在2012年10月1日至12月31日之間續訂每個偶數年份的注冊。
如果注冊中的任何強制性信息發生變化,注冊食品機構必須在60天內通過美國FDA更新注冊。如果設施停止或停止運營,注冊食品設施必須在60天內取消美國FDA注冊。以前注冊的食品設施沒有美國FDA注冊信息,不需要重新注冊,這些設施可以聯系美國FDA獲取注冊信息。每個外國食品設施必須有一個美國FDA代理商擔任該機構的國內通信代表。外國設施必須在FDA注冊時提供美國FDA代理商信息,并且如果設施更改了美國FDA代理商,則必須更新FDA注冊信息。
食品設施注冊和事先通知有助于美國食品和藥物管理局提供有關食品來源和分布的信息,從而有助于檢測和快速應對美國食品供應的實際或潛在威脅。注冊信息還有助于美國FDA通知可能受實際或潛在威脅影響的食品企業。截至2012年7月19日,美國FDA注冊統計數據顯示國內注冊171,552件,外國注冊278,307件。
百檢網在美國FDA食品設施注冊方面提供幫助,并有助于遵守FDA生物恐怖法案的要求。LMG還為外國食品設施提供美國FDA代理服務。請注意,美國FDA不頒發注冊證書,美國FDA也不承認第三方簽發的注冊證書,但美國FDA為每個注冊食品機構簽發注冊號,FDA注冊號并不表示美國FDA批準設施。