新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格，為適應GMP的檢測要求，藥廠除了對生產的藥品進行質量檢測外，還要對藥品包裝在不同環境下的使用性能檢測。本文將介紹國家藥包材標準規定的藥品包裝檢測項目。

一、藥用玻璃包裝檢測項目介紹

目前國內使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的材料，發達國家早已普及。

需要的檢測儀器分別有：玻璃顆粒在121℃耐水性測定裝置、壁厚測厚儀CHY-B、垂直軸偏差測定儀ZPY-60、玻璃瓶耐內壓壓力試驗機NLY-02、抗沖擊試驗儀CJY-01、抗熱震性試驗機RCY-02、偏光應力儀YLY-02等檢測儀器。

二、藥品包裝用復合膜、袋檢測項目介紹

藥品包裝用復合膜、袋是藥品包裝的主要形式，它可廣泛用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫療器械等的包裝。由于藥品包裝材料可能帶來細菌和其它微生物，包裝材料中的某些有害物質可能被所接觸藥品溶出，從而造成藥品的污染。自2002年起至今國家食品藥品監督管理局共發布了49個藥品包裝材料產品標準，25個藥品包裝材料檢驗方法標準。

需要的檢測物理性指標檢測儀器，電子拉力試驗機DLS-07、熱封試驗儀RFY-03、密封性試驗儀MFY-0、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、復合膜測厚儀CHY-U、包裝耐壓強度試驗儀NLY-03、撕裂度測試儀SLD-1000Z、落標沖擊試驗儀BMC-AB等檢測儀器。

三、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測項目

需檢測項目：穿刺力、自密封性、膠塞與容器密合性，所需檢測儀器：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、密封性測試儀MFY-05

四、輸液瓶用鋁塑組合蓋

需檢測項目：開啟力、塑料件往除力、撕片撕開力、開口質量；所用儀器：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03；

五、服固體藥用高密度聚乙烯瓶

需檢測項目：水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力；使用儀器：透濕性測試儀、密封試驗儀MFY-0、扭矩儀NLY-20；

六、藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管

需檢測項目：耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力；使用儀器：泄漏與密封強度測試儀MFY-06C、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、管帽扭矩儀NLY-20、熱封試驗儀RFY-03、電子剝離試驗機BLJ-C。

七、藥品包裝用鋁制軟膏管

需檢測項目：水蒸氣透過量、粘合層熱合強度；使用儀器：透濕性測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、內涂層連續性試驗儀LXX-02、韌性實驗裝置、管尾密封性測試儀MFY-06、管帽扭矩試驗儀。

百檢網是一家專業的第三方檢測機構，我們擁有10年以上藥品包材檢測經驗的工程師，獨立第三方檢測實驗室，可以專業位您提供藥品包材檢測，并且我們擁有***CMA資質，可出具專業檢測報告。

如您有任何藥品包材檢測需求可隨時撥打我們的咨詢熱線：400-101-7153

百檢網期待與您的合作??！