2020版《中國藥典》四部通則正在有條不紊修訂貫宣當(dāng)中，而新版藥典中有關(guān)藥包材檢測的標(biāo)準(zhǔn)《藥用塑料材料和容器通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也正在修改審議當(dāng)中。雖然2020版具體有關(guān)藥包材的增減標(biāo)準(zhǔn)并不知曉，但是15版《直接接觸藥品的包裝材料與容器管理辦法》中有關(guān)藥包才檢測標(biāo)準(zhǔn)一共規(guī)定有130項(xiàng)，今天我們就來了解一下這130項(xiàng)藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)中藥包材檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)吧！

藥包材檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)主要有:

YBB00262004-2015 包裝材料紅外光譜測定法

YBB00272004-2015 包裝材料不溶性微粒測定法

YBB00282004-2015 乙醛測定法

YBB00292004-2015 加熱伸縮率測定法

YBB00302004-2015 揮發(fā)性硫化物測定法

YBB00312004-2015 包裝材料溶劑殘留量測定法

YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法

YBB00332004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法

YBB00342004-2015 玻璃耐沸騰鹽酸侵蝕性測定法

YBB00352004-2015 玻璃耐沸騰混合堿水溶液侵蝕性測定法

YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級

YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法

YBB00382004-2015 抗機(jī)械沖擊測定法

YBB00392004-2015 直線度測定法

YBB00402004-2015 藥用陶瓷吸水率測定法

YBB00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

YBB00172005-2015 藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度

YBB00182005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度

YBB00192005-2015 藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法

YBB00242005-2015 環(huán)氧乙烷殘留量測定法

YBB00262005-2015 橡膠灰分測定法

YBB00012003-2015 細(xì)胞毒性檢查法

YBB00022003-2015 熱原檢查法

YBB00032003-2015 溶血檢查法

YBB00042003-2015 急性全身毒性檢查法

YBB00052003-2015 皮膚致敏檢查法

YBB00062003-2015 皮內(nèi)刺激檢查法

YBB00072003-2015 原發(fā)性皮膚刺激檢查法

YBB00082003-2015 氣體透過量測定法

YBB00092003-2015 水蒸氣透過量測定法

YBB00102003-2015 剝離強(qiáng)度測定法

YBB00112003-2015 拉伸性能測定法

YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測定法

YBB00132003-2015 密度測定法

YBB00142003-2015 氯乙烯單體測定法

YBB00152003-2015 偏二氯乙烯單體測定法

YBB00162003-2015 內(nèi)應(yīng)力測定法

YBB00172003-2015 耐內(nèi)壓力測定法

YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法

YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法

YBB00202003-2015 平均線熱膨脹系數(shù)測定法

YBB00212003-2015 線熱膨脹系數(shù)測定法

YBB00232003-2015 三氧化二硼測定法

YBB00242003-2015 121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級

YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級

YBB00342003-2015 藥用玻璃成分分類及理化參數(shù)

YBB00142002-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

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