作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-26 來源:互聯(lián)網(wǎng)
2020版《中國藥典》四部通則正在有條不紊修訂貫宣當中,而新版藥典中有關(guān)藥包材檢測的標準《藥用塑料材料和容器通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》這兩項標準也正在修改審議當中。雖然2020版具體有關(guān)藥包材的增減標準并不知曉,但是15版《直接接觸藥品的包裝材料與容器管理辦法》中有關(guān)藥包才檢測標準一共規(guī)定有130項,今天我們就來了解一下這130項藥包材檢測標準中的橡膠類藥品包材檢測標準吧!
橡膠類藥包材檢測標準主要有:
YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞
YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片
YBB00222004-2015 口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片
YBB00072004-2015 預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞
YBB00082004-2015 預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞
YBB00102004-2015 預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽
YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片
YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片
YBB00122005-2015固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑
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