CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證，也是歐盟對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個(gè)成員國(guó)、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、以及英國(guó)和土耳其合法上市銷售。

　　按照歐盟規(guī)定，不同產(chǎn)品采用不同的評(píng)價(jià)方式加貼CE標(biāo)志，主要有兩種方式：絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標(biāo)志；部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu)，即公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）進(jìn)行符合性評(píng)定后，方可加貼CE標(biāo)志。

　　歐盟針對(duì)不同的產(chǎn)品制定了不同的法規(guī)（指令），比如兒童玩具、低電壓電器、個(gè)人防護(hù)器具、醫(yī)療器械等都有對(duì)應(yīng)的法規(guī)（指令）。歐盟法規(guī)（指令）規(guī)定了對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求，以及上市的流程和合格評(píng)定程序。

　　CE指令介紹：

　　無(wú)線電設(shè)備指令（RED）-2014/53/EU

　　低電壓指令（LVD）-2014/35/EU

　　電磁兼容指令（EMC）-2014/30/EU

　　醫(yī)療器械指令（MDD）-2007/47/EC

　　有源植入設(shè)備指令（AIMD）-90/385/EEC

　　體外診斷醫(yī)療器械指令（INVMD）-98/79/EC

　　機(jī)器指令（MD）-2006/42/EC

　　限制使用某些有害物質(zhì)（RoHS）-2011/65/EU

　　廢棄電子電氣設(shè)備指令（WEEE）-2012/19/EU

　　電池指令（BATTERY）-2006/66/EC

　　潛在爆炸性環(huán)境設(shè)備（ATEX）-2014/34/EU

　　能源相關(guān)產(chǎn)品的EcoDesign要求（ECODESIGN）-2009/125/EC

　　能源相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽指令（LERP）-2010/30/EU

　　包裝和包裝廢物指令（廢物）-2015/720

　　通用產(chǎn)品安全指令（GPSD）-2001/95/EC

　　個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）-2016/425/EU

　　玩具安全指令（TOY）-2009/48/EC

　　關(guān)于民用爆炸物（ECU）的指令-2014/28/EU

　　煙火制品指令（PTA）-2013/29/EU

　　測(cè)量?jī)x器指令（MID）-2014/32/EU

　　非自動(dòng)稱重儀器指令（NAWI）-2014/31/EU

　　索道裝置規(guī)范（CWI）-2016/424

　　升降機(jī)和升降機(jī)安全部件指令（LIFTS）-2014/33/EU

　　簡(jiǎn)易壓力容器指令（SPVD）-2014/29/EU

　　產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標(biāo)志的流程：制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的，并建立相關(guān)技術(shù)文件，簽署符合性聲明，到成員國(guó)主管當(dāng)局注冊(cè)登記之后，即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

　　產(chǎn)品經(jīng)公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)定后加貼CE標(biāo)志的流程：產(chǎn)品制造商向公告機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，公告機(jī)構(gòu)為制造商提供符合性評(píng)定服務(wù)，制造商及產(chǎn)品符合法規(guī)要求的，向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明，產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志后就可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。列舉了歐盟、成員國(guó)的主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)和制造商的職責(zé)。

　　歐盟（EU）：制定歐盟法規(guī)（指令）、協(xié)調(diào)各成員國(guó)的活動(dòng)。

　　成員國(guó)主管當(dāng)局（CA）：負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)法規(guī)（指令）在本國(guó)的執(zhí)行、聯(lián)合歐盟對(duì)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行授權(quán)，監(jiān)督公告機(jī)構(gòu)行為，并進(jìn)行產(chǎn)品的上市后監(jiān)督。

　　公告機(jī)構(gòu)（NB）：進(jìn)行符合性審核，發(fā)放CE證書。

　　制造商Manufacturer：確保自己的產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)（指令）的要求，進(jìn)行自我聲明或者申請(qǐng)公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)定，加貼CE標(biāo)志，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。