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青海春天回應冬蟲夏草“砷超標”:服用安全性已經研究證實

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

? ? 新華網北京2月6日電(記者婁奕娟2月5日晚間,青海春天藥用資源科技股份有限公司(以下簡稱青海春天發布公告,首度回應了 冬蟲夏草產品“ 砷超標”情況,并對股民關心的股票停牌情況進行回應。公告稱,此前企業對冬蟲夏草純粉片進行安全 毒理學評價試驗研究,其安全性已經證實,服用產品的砷攝入量遠低于國際 食品法典委員會制訂的國際 標準。
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? ? 2月4日,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》(以下簡稱消費提示稱,近期開展的監測檢驗結果顯示,檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品砷含量為4.4~9.9毫克/千克。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0毫克/千克,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風險。
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? ? 對此,“冬蟲夏草**股”青海春天回應稱,由于其控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司生產、銷售的冬蟲夏草純粉片為**具備合法生產、銷售身份的冬蟲夏草純粉片,故公司特對該消費提示作出回復和說明:冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性已研究證實。
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? ? 青海春天2月5日發布的公告稱,國家食品藥品監管總局于2012年8月開展“冬蟲夏草作為保健食品試點”工作,青海春天按國家相關要求完成了冬蟲夏草純粉片的安全毒理學評價試驗研究。各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒,并且,在急性毒性試驗和亞慢性毒性試驗中,冬蟲夏草純粉片的*大劑量分別相當于人推薦用量的257倍、137.2倍,均未觀察到有害作用。
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? ? 公告同時稱,冬蟲夏草的砷攝入量遠低于國際食品法典委員會制訂的國際標準。冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國對冬蟲夏草中藥材沒有砷含量標準的要求。而根據國際食品法典委員會制訂的標準,以每日砷的*高允許攝入量來衡量,其數值為不超過每千克體重0.050毫克。
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? ? 《中華人民共和國藥典》規定的冬蟲夏草原草*高服用量9克,砷攝入量只為國際標準的2.97%,而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片*高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標準的1.16%,若以0.1克/片規格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準。
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? ? 公告還稱,至今為止,在國內外關于冬蟲夏草的研究工作中,并未有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片造成砷過量攝入、在人體內蓄積的結論或報導。在諸多關于冬蟲夏草的臨床研究文獻中,根據疾病的不同連續服用周期從數天到12個月不等,*長服用周期為連續6個月、停1-3個月并持續3年,均未發現明顯不良反應。
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? ? 2月1日,中國證券監督管理委員會青海監管局向青海春天發出《核查通知書》,要求該公司對青海省食品藥品監督管理局未向春天藥用換發新的《藥品生產許可證》事項進行核查。公司股票于2月2日開市起停牌。截至目前,青海省食品藥品監督管理局尚未向春天藥用換發新的《藥品生產許可證》。對此,青海春天方面表示,正在開展對控股子公司暫未獲換發新的《藥品生產許可證》相關事項的核實工作。
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? ? 2014年,青海春天藥用資源科技利用有限公司宣布借殼*ST賢成登陸A股市場,青海春天主營產品即為冬蟲夏草產品研發、生產、銷售業務,此次借殼使其成為“冬蟲夏草**股”。
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