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首次良好實驗室規(guī)范現(xiàn)場評價取得實質(zhì)性進(jìn)展

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 7月23日-25日,受國家認(rèn)監(jiān)委的委托,在中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS的組織安排下,國內(nèi)首次按照世界經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD良好實驗室規(guī)范(GLP開展的GLP原則現(xiàn)場評價工作,在上海化工研究院檢測中心進(jìn)行。來自中國軍事科學(xué)研究院、上海涂料科學(xué)研究院、西安近代化學(xué)研究所等單位的專家,與國家認(rèn)監(jiān)委、CNAS有關(guān)觀察員一起對申請實驗室進(jìn)行了現(xiàn)場評價。

??? 相關(guān)專家根據(jù)GLP原則和有關(guān)工作程序,對申請實驗室的管理體系、設(shè)備、人員、環(huán)境、操作程序、動物試驗、檔案記錄管理等方面進(jìn)行了深入細(xì)致的核查。專家組認(rèn)為,該實驗室的管理體系基本符合OECD的GLP原則要求,人員、設(shè)備設(shè)施等條件基本滿足GLP研究的需要,有關(guān)安全性評價研究過程基本符合GLP的相關(guān)要求,建議推薦該實驗室成為可以在化學(xué)品理化性質(zhì)、爆炸性質(zhì)和短期毒性研究等方面開展安全性評價工作的GLP實驗室。

??? 據(jù)悉,本次現(xiàn)場評價是國家認(rèn)監(jiān)委今年6月頒布《關(guān)于公布良好實驗室規(guī)范(GLP及評價程序的有關(guān)文件的公告》后,根據(jù)該規(guī)范及評價程序開展的首次現(xiàn)場評價?,F(xiàn)場評價工作的順利進(jìn)行,標(biāo)志著國家認(rèn)監(jiān)委建立我國GLP監(jiān)控體系的工作邁出了重要的一步,也標(biāo)志著我國工業(yè)化學(xué)品領(lǐng)域的GLP評價體系以及我國應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)的工作取得了實質(zhì)性進(jìn)展。

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