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口腔粘膜刺激檢測

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

口腔粘膜刺激試驗指暫時或長期與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械均需要進行對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的試驗。口腔黏膜刺激性檢測試驗是在體外模擬口腔護理類產(chǎn)品對黏膜的作用,通過檢測組織活力確定口腔護理類產(chǎn)品對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激性有無及強弱。我司是

醫(yī)療器械檢測機構,歡迎咨詢400-101-7153

檢測標準 / Testing Standardn

口腔粘膜刺激檢測標準:ISO 10993-10, GB/T 16886.10

其他 / Other

可不進行口腔黏膜刺激試驗的材料

1.已知為皮膚或眼的刺激物,或PH值≤2或PH≥11.5的材料不宜再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認定該材料為潛在的口腔黏膜刺激物。

2.皮內反應試驗結果表明,試樣對照平均記分之差不大于1.0的材料,可不再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認為該材料為對口腔黏膜無刺激性。


試驗接觸方法

1.長期接觸法

適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料,有縫合接觸法和項圈法兩種。

2.急性接觸法

根據(jù)材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。

3.反復接觸試驗


口腔粘膜刺激檢測周期:

8周左右,具體看您的醫(yī)療器械!

實驗室環(huán)境照片:



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