作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
口腔粘膜刺激試驗指暫時或長期與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械均需要進行對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的試驗。口腔黏膜刺激性檢測試驗是在體外模擬口腔護理類產(chǎn)品對黏膜的作用,通過檢測組織活力確定口腔護理類產(chǎn)品對口腔黏膜產(chǎn)生的刺激性有無及強弱。我司是 醫(yī)療器械檢測機構,歡迎咨詢400-101-7153
口腔粘膜刺激檢測標準:ISO 10993-10, GB/T 16886.10
可不進行口腔黏膜刺激試驗的材料
1.已知為皮膚或眼的刺激物,或PH值≤2或PH≥11.5的材料不宜再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認定該材料為潛在的口腔黏膜刺激物。
2.皮內反應試驗結果表明,試樣對照平均記分之差不大于1.0的材料,可不再進行口腔黏膜刺激試驗,即可認為該材料為對口腔黏膜無刺激性。
試驗接觸方法
1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料,有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復接觸試驗
口腔粘膜刺激檢測周期:
8周左右,具體看您的醫(yī)療器械!
實驗室環(huán)境照片:
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
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6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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