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陰道粘膜刺激試驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

醫(yī)療器械陰道粘膜刺激試驗是醫(yī)療器械

生物相容性檢測類目中的其中一項,我司可為有源及無源醫(yī)療器械制造企業(yè)提供生物相容性全項檢測,是國內(nèi)權(quán)威的醫(yī)療器械第三方檢測機構(gòu),百檢網(wǎng)擁有蘇州及深圳兩大生物實驗室、醫(yī)療器械檢測服務(wù)輻射珠三角及長三角地區(qū),擁有國家認可的CNAS及CMA資質(zhì),出具的報告權(quán)威,可用于各項國際認證,如有需要歡迎咨詢我司400-101-7153

檢測標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

陰道粘膜刺激檢測應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-10,GB/T 16886.10

其他 / Other

陰道刺激性試驗方法:

通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動物種屬的*大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應(yīng)用情況,通常每天1~2次,至少7天,每次給藥與粘膜接觸至少4小時。觀察內(nèi)容:陰道????部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀)和陰道分泌物(如血、粘液)等,給藥后動物死亡和剖檢結(jié)果,局部組織有無充血、水腫等現(xiàn)象,并進行陰道和生殖系統(tǒng)病理組織學(xué)檢查等。


陰道粘膜刺激試驗周期:

6-7周,具體的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測周期可咨詢我司醫(yī)療檢測工程師!

以下是我們生物是實驗室環(huán)境的部分照片:



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