百檢網(wǎng)提供多項醫(yī)療器械檢測服務(wù)以滿足ISO 10993對醫(yī)療器械的可萃取物和可浸出物，生物相容性和毒理學(xué)風(fēng)險評估的要求。生物相容性測試在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)非常普遍。但是，在24種可能的類別中，每種類別都有一組獨特的測試要求，生物相容性測試經(jīng)驗可能會令人生畏。即使對設(shè)備進行了分類，每個測試仍然有許多決定。

物相容性與毒理學(xué)適用標(biāo)準(zhǔn)生

ISO 10993

ISO 18562

美國FDA關(guān)于ISO 10993-1的指導(dǎo)文件（2016年9月）

歐洲議會和理事會2017年4月5日關(guān)于醫(yī)療器械的MDR條例（EU）2017/745

如果您熟悉ISO 10993及其要求，則還可以在下面選擇所需的服務(wù)。每個醫(yī)療設(shè)備都必須接受三種常見的生物相容性測試（通常稱為三大測試）：細胞毒性，致敏性和刺激性測試。每個測試都會篩選有毒可浸出材料的存在。根據(jù)設(shè)備的類別，可能需要多達五個其他測試類別。

百檢網(wǎng)測試服務(wù)：

1.細胞毒性檢測

2.遺傳毒性檢測

3.血液相容性檢測

4.植入組織病理學(xué)檢查

5.皮膚刺激檢測

6.ISO 18562：呼吸氣體通路設(shè)備的生物相容性評估

7.USP物理化學(xué)塑料測試

8.風(fēng)險評估

9.敏化測試

10.亞急性和亞慢性毒性

11.系統(tǒng)毒性測試（包括熱原性）

生物實驗室圖片：