血液

相容性檢測可找我司深圳百檢網(wǎng)申請。接觸循環(huán)血液的醫(yī)療設(shè)備通常需要進行血液相容性評估，我們會根據(jù)您的產(chǎn)品和數(shù)據(jù)需求提供多種類型的測試。這些包括溶血（材料和機械誘導(dǎo)），PTT，補體激活和?體內(nèi)?血栓形成。這些測試符合ISO 10993生物相容性指南。

血液相容性適用標準

ISO 10993-4

ASTM F756

血液相容性測試選項

向?qū)＜易稍冇嘘P(guān)您產(chǎn)品的具體咨詢。如果您準備好提交樣品進行測試，請?zhí)顚憽皹悠诽峤槐怼薄?/span>

HCX14血液相容性：溶血，ASTM方法，間接（人類血液）

HCX14血液相容性：溶血，ASTM方法，直接接觸（人血）

HCX150?ASTM溶血完成（直接和間接接觸）

HCX220血液相容性：部分凝血活酶時間（PTT），人血漿

HCX22血液相容性：部分凝血活酶時間（PTT），人血漿，測試和謂詞

HCX24血液相容性：補體激活，僅SC5b-9，第1條測試文章

HCX24血液相容性：補體激活，SC5b-9，測試和謂詞

SCX67血液相容性：狗血栓形成

SCX680血液相容性：豬血栓形成

SCX690血液相容性：羊血栓形成

1.溶血試驗

溶血測試旨在確定具有直接或間接血液接觸并滿足血液測試要求的醫(yī)療設(shè)備材料的溶血特性，以選擇與血液相互作用的測試。Nelson Labs用新鮮的人類血液而不是兔子血液進行測試。Nelson Labs提供的測試系統(tǒng)可以評估生物化學(xué)因素（材料誘導(dǎo)的溶血）和機械力（機械誘導(dǎo)的溶血）。

2.PTT測試

部分凝血活酶時間（PTT）測試是用于檢查內(nèi)在途徑中凝血異常的常規(guī)篩查測試。該測試是在與循環(huán)血液直接接觸的醫(yī)療器械材料上進行的。

3.補體激活

補體激活測試用于確定醫(yī)療設(shè)備激活補體系統(tǒng)的可能性。這種體液免疫反應(yīng)可能是由于將異物引入體內(nèi)引起的，并可能導(dǎo)致諸如炎癥和組織損傷的不良影響。該測試旨在滿足免疫學(xué)測試要求，以選擇與血液相互作用的測試。納爾遜實驗室（Nelson Labs）在分析中的時間點評估了SC5b-9的產(chǎn)生，以觀察一段時間內(nèi)可能的激活水平。

4.體內(nèi)血栓形成試驗

所述體內(nèi)血栓形成測試確定比較血栓性對于旨在用于血液接觸的醫(yī)療裝置。該測試使制造商能夠查看醫(yī)療設(shè)備是否對人體造成任何潛在的不良影響，例如血小板活化，血栓形成，栓塞或細胞損傷。

樣品規(guī)格

HCX140：1個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為150 cm2或5克

HCX145：3個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為50 cm2或2克

HCX150：4個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為150 cm2或5克。可以將多個設(shè)備合并在一起以滿足此要求

HCX220：1臺設(shè)備或12-24 cm2

HCX225：1個設(shè)備或每個12-24 cm2（測試文章和謂詞）

HCX240：每個設(shè)備18-30 cm2

HCX245：樣品量：18-30cm2或0.6-1克。自PDS批準起，周轉(zhuǎn)時間為24天。

SCX670：4個測試設(shè)備和4個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。

SCX680：2個測試設(shè)備和2個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。

SCX690：2個測試設(shè)備和2個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。