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無(wú)源醫(yī)療器械(非血管內(nèi)導(dǎo)管)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在成立之初及正常運(yùn)行過程中需要投入大量的資金采購(gòu)檢測(cè)設(shè)備,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的前、中、后的每個(gè)生產(chǎn)工序進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。


生產(chǎn)前物料檢測(cè)


產(chǎn)品原材料、包材等采購(gòu)時(shí),為確保材料質(zhì)量企業(yè)需進(jìn)行入場(chǎng)檢測(cè),涉及到的檢測(cè)通常有初始污染菌含量、微粒污染、材料性狀(如純度、單體殘余等)、涂膠層重量等的檢測(cè)。


生成過程中半成品的檢測(cè)


產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制主要是對(duì)導(dǎo)管表面光潔性、內(nèi)徑尺寸均勻性、端口光滑性、組裝匹配性等的檢測(cè),如有涂層還需對(duì)涂層的洗脫率進(jìn)行測(cè)試。


生產(chǎn)后的產(chǎn)品出廠檢及注冊(cè)檢測(cè)


產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢測(cè),項(xiàng)目包括無(wú)菌、內(nèi)毒素、生物相容性、尺寸、外觀、斷裂力、流量等多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。生產(chǎn)企業(yè)若配備全項(xiàng)目檢測(cè)能力,則需要大量的熟練的檢測(cè)人員和眾多檢測(cè)設(shè)備才能達(dá)到要求。


百檢網(wǎng)作為國(guó)內(nèi)*具權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),不僅擁有完備的檢測(cè)設(shè)備,還有熟練且專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)人員,具備為企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品提供各階段的檢測(cè),并快速地出具符合檢測(cè)要求的報(bào)告,包括產(chǎn)品委托檢報(bào)告及符合注冊(cè)要求的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。


非血管導(dǎo)管包括的產(chǎn)品


胃管


引流管


無(wú)菌導(dǎo)尿管


鼻飼管


負(fù)壓引流管等


非血管內(nèi)導(dǎo)管測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)




百檢網(wǎng)服務(wù)


百檢網(wǎng)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的檢測(cè)及咨詢服務(wù),包括:


生產(chǎn)前物料檢測(cè)


生成過程中半成品的檢測(cè)


生產(chǎn)后的產(chǎn)品出廠檢及注冊(cè)檢測(cè)


全方位一站式的檢測(cè)及咨詢服務(wù)能使生產(chǎn)企業(yè)快速并在節(jié)省資金的前提下完成產(chǎn)品注冊(cè),贏得市場(chǎng)先機(jī)。

標(biāo)簽:

醫(yī)療器械檢測(cè)

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