耳機(jī)式動(dòng)態(tài)心電記錄儀檢測(cè)報(bào)告

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檢測(cè)報(bào)告！動(dòng)態(tài)心電圖可以獲得受檢者日常生活狀態(tài)下連續(xù)24小時(shí)甚至更長(zhǎng)時(shí)間的心電圖資料.因此?？蓹z測(cè)到常規(guī)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的一過(guò)性異常心電圖改變。還可以結(jié)合分析受檢者的生活日志，了解患者的癥狀.活動(dòng)狀態(tài)及服用藥物等與心電圖變化之間的關(guān)系。

以下簡(jiǎn)單介紹不同類型心電圖機(jī)的功能：

（1） 單道手動(dòng)心電圖機(jī)

（2）單道自動(dòng)心電圖集（手動(dòng)、自動(dòng)均可）

（3）多道全自動(dòng)心電圖機(jī)

（4）具有自動(dòng)分析診斷的智能型心電圖機(jī)

（5）具有自動(dòng)分析診斷功能的智能型多功能心電圖機(jī)

在《醫(yī)療器械分類目錄》中屬于心電診斷儀器類產(chǎn)品，類代號(hào)為6821-04，管理類別屬II類

目前與心電圖機(jī)產(chǎn)品相關(guān)的常用標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB/T 191《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》

GB 9706.1 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用標(biāo)準(zhǔn)》

GB 10793《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 心電圖機(jī)安全專用要求》

GB/T 14710《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》

GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》

GB/T 16886.5《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》

GB/T 16886.10 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)性超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

YY 0505《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用標(biāo)準(zhǔn) 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》

YY/T 0196《一次性使用心電電*》

YY 1139《單道和多道心電圖機(jī)》

二、主要檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)

1*大描跡偏轉(zhuǎn)幅度試驗(yàn)

2 外接輸出試驗(yàn)

3 外接直流信號(hào)輸入試驗(yàn)

4 輸入電路中輸入阻抗試驗(yàn)

5 輸入回流電流

6定標(biāo)電壓試驗(yàn)

7靈敏度試驗(yàn)

8 噪聲電平試驗(yàn)方法

9 抗干擾能試驗(yàn)方法

10 50Hz干擾抑制濾波器試驗(yàn)

11 頻率特性

12 基線穩(wěn)定性

13 走紙速度

14 沸后試驗(yàn)

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