時(shí)間

活動(dòng)內(nèi)容（議題草案）

08:30-09:00

入場(chǎng)簽到

09:00-09:10

領(lǐng)導(dǎo)致辭

09:10-09:50

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施要點(diǎn)

（周煥：蚌埠醫(yī)學(xué)院**附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任）

09:50-10:35

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及常見問題

（汪豐：德能醫(yī)學(xué)服務(wù)集團(tuán)醫(yī)學(xué)總監(jiān)）

10:35-10:45

茶歇

10:45-11:30

可重復(fù)醫(yī)療器械的清洗和消毒驗(yàn)證

（李新寅：中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)醫(yī)療產(chǎn)品線**經(jīng)理）

13:00-13:20

中國(guó)藥城推薦會(huì)

13:20-14:00

醫(yī)療器械注冊(cè)核心原則

（李非：遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院副院長(zhǎng)）

14:00-14:45

無(wú)源醫(yī)療器械飛檢經(jīng)驗(yàn)分享

（顧飛翔：旭阜醫(yī)療項(xiàng)目總監(jiān)）

14:45-15:00

茶歇

15:00-15:45

MDR的法規(guī)要求和解析

（毛忻韻：德國(guó)萊茵TüV醫(yī)療器械服務(wù)大中華區(qū)**主任）

15:45-16:30

醫(yī)療器械及IVD器械拉美等多國(guó)注冊(cè)法規(guī)解析

（孫大光：Emergo by UL 大中華區(qū)資深法規(guī)顧問）

16:30-17:15

藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品人因工程可用性原理應(yīng)用及產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化

（張松：WIKLUND人因工程可用性實(shí)驗(yàn)室 大中華區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展顧問）