保健食品原料是指與保健食品功能相關的初始物料。保健食品輔料是指生產保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。

可作為保健食品的原輔料主要包括：

1、普通食品

2、既是食品又是藥品的物品

3、可用于保健食品的物品

4、真菌和益生菌

5、新食品原料

6、食品添加劑和營養(yǎng)素補充劑

7、賦形劑、填充劑

1?普通食品

類別

1乳及乳制品、2食用油脂及其制品、3豆類及其制品、4菌藻類及其制品、5堅果及其制品、6 谷物及其制品、7淀粉類及其制品、8肉及肉制品、9水產品、10蛋及蛋制品、11糖類、12調味品、13飲料類、14酒類、15茶類、16蜂蜜及花粉

法規(guī)

關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

標準

部分截圖，詳情請見法規(guī)關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

2 既是食品又是藥品的物品

法規(guī)

1、1987年 原衛(wèi)生部《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》（33種）

2、2002年 原衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（87種）

3、2014年 國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于征求《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法》（征求意見稿）意見的函（101種）

標準

《中國藥典》

3?可用于保健食品的物品?

法規(guī)

2002年 原衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（114個，不能在普通食品中使用）

標準

《中國藥典》

4?真菌和益生菌

法規(guī)

2001年 原衛(wèi)生部關于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知（11種真菌+10種益生菌）

5?新食品原料

自2004年以來，發(fā)布的新食品原料共有129種。*新發(fā)布的兩種新食品原料是黑果腺肋花楸和球狀念珠藻（葛仙米），枇杷花作為新食品原料正在征求中。

法規(guī)

1、關于將油菜花粉等食品新資源列為普通食品管理的公告（2004年第17號）

2、衛(wèi)生部關于批準嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告（2008年第12號）

3、衛(wèi)生部關于批準低聚半乳糖等新資源食品的公告（2008年第20號）

4、衛(wèi)生部關于批準菊粉、多聚果糖為新資源食品的公告（2009年第5號）

5、衛(wèi)生部關于批準γ-氨基丁酸等6種物質為新資源食品的公告（2009年第12號）

6、關于批準蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰絲氨酸等3種物品為新資源食品的公告（2010年第15號）等

6?食品添加劑和營養(yǎng)素補充劑

食品添加劑

法規(guī)

關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

標準

部分截圖，詳情請見法規(guī)關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

營養(yǎng)素補充劑

法規(guī)

1、關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

2、總局關于公開征求保健食品原料目錄（**批）意見的公告（2016年第38號）

3、關于再次公開征求保健食品原料目錄（**批）（征求意見稿）意見的函 ——食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕130號

4、關于發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》的公告（2016年第205號）

標準

部分截圖，詳情請見法規(guī)關于印發(fā)保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編（**批）的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕60號)

7?賦形劑等輔料?

法規(guī)

1、食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕126號——關于公開征求《保健食品備案可用輔料名單（**批）》等意見的函

2、總局關于印發(fā)《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》和《保健食品備案產品主要生產工藝（試行）》的通知(食藥監(jiān)特食管〔2017〕36號)