《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱辦法）是我國**部專門針對特殊醫學用途配方食品（FSMP）監管制定的規章，自從該辦法實施以來，FSMP成為食品、藥品、保健食品行業熱門的話題。那么除了該辦法以外，FSMP還有哪些標準法規呢？食研君將與FSMP相關的標準法規匯總如下，便于大家查閱~

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標準及問答

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1、GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則

2、GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 科普問答

3、《特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答

4、GB 25596-2010 食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則

5、《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）問答

6、GB 29923-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范

7、GB 13432-2013 食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽

8、《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013）問答（修訂版）

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注冊配套文件

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1、特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第24號)

2、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀

3、總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號)

4、總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）的通知(食藥監辦食監一〔2016〕101號)

5、總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告(2017年第108號)

6、總局辦公廳關于公開遴選特殊醫學用途配方食品注冊審評專家的通知(食藥監辦食監一函〔2017〕56號)

7、特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南

8、關于《特殊醫學用途配方食品注冊證書》等5種監管證件實施聯網核查的公告(海關總署 市場監督管理總局公告2018年第142號)

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臨床試驗

1、總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）的公告（2016年第162號）

2、《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》解讀

3、總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則和特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則兩個征求意見稿意見

4、總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見

5、市場監管總局關于組織研制特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則的通知

過渡期

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1、總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告（2016年第119號）

2、總局辦公廳關于明確進口特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期執行日期問題的復函(食藥監辦特食管函〔2017〕466號)

3、國家食品藥品監督管理總局 國家質量監督檢驗檢疫總局關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2017年第139號)

其他

1、總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）意見的通知

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