《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱辦法）是我國**部專門針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）監(jiān)管制定的規(guī)章，自從該辦法實施以來，F(xiàn)SMP成為食品、藥品、保健食品行業(yè)熱門的話題。那么除了該辦法以外，F(xiàn)SMP還有哪些標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)呢？食研君將與FSMP相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)匯總?cè)缦拢阌诖蠹也殚唦

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標(biāo)準(zhǔn)及問答

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1、GB 29922-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則

2、GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》 科普問答

3、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答

4、GB 25596-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

5、《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）問答

6、GB 29923-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

7、GB 13432-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽

8、《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）問答（修訂版）

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注冊配套文件

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1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號)

2、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀

3、總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(2016年第123號)

4、總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評專家?guī)旃芾磙k法（試行）的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕101號)

5、總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告(2017年第108號)

6、總局辦公廳關(guān)于公開遴選特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評專家的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕56號)

7、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批事項服務(wù)指南

8、關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》等5種監(jiān)管證件實施聯(lián)網(wǎng)核查的公告(海關(guān)總署 市場監(jiān)督管理總局公告2018年第142號)

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臨床試驗

1、總局關(guān)于發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的公告（2016年第162號）

2、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀

3、總局辦公廳公開征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導(dǎo)原則和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗指導(dǎo)原則兩個征求意見稿意見

4、總局辦公廳公開征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

5、市場監(jiān)管總局關(guān)于組織研制特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通知

過渡期

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1、總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告（2016年第119號）

2、總局辦公廳關(guān)于明確進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期執(zhí)行日期問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦特食管函〔2017〕466號)

3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2017年第139號)

其他

1、總局關(guān)于征求《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）意見的通知

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