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免疫毒性試驗(yàn)是什么

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-04-02 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  免疫毒性試驗(yàn)是什么?免疫毒理學(xué)是研究免疫系統(tǒng)異常癥狀和人體暴露于外界物質(zhì)時(shí)產(chǎn)生的機(jī)制,免疫毒理學(xué)測試研究由藥物、農(nóng)藥、一般化學(xué)品和環(huán)境污染物如免疫抑制、異常改善等引起的免疫系統(tǒng)異常癥狀。免疫功能、免疫原性、抗原性、超敏性和自身免疫。

免疫毒性試驗(yàn)

  免疫毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):GB/T16886.20-2015/ISO/TS10993-20:2006

  免疫毒性試驗(yàn)

  1.免疫原性測試(抗藥物抗體測定和中和抗體測定)

  免疫原性是一個(gè)重要的評(píng)估項(xiàng)目,因?yàn)樗赡茉谒幬镩_發(fā)過程中引起安全問題。它測量藥物注射時(shí)是否真的產(chǎn)生抗藥物抗體,體積是多少,是否有中和抗體。

  2.使用流式細(xì)胞儀進(jìn)行免疫表型檢測

  3.NK 細(xì)胞測試

  基于細(xì)胞的測試物品的表征對(duì)于獲得新細(xì)胞治療實(shí)體的監(jiān)管批準(zhǔn)至關(guān)重要。在這個(gè)快速發(fā)展的治療領(lǐng)域中,表征通常需要比當(dāng)前先進(jìn)的治療指南中指出的更徹底;

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