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保健食品GMP廠房檢測

作者:banjian77 時間:2022-10-19 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  項目:

  1)風(fēng)量或風(fēng)速測試

  2)靜壓差測試

  3)已安裝過濾器檢漏測試

  4)密閉性測試

  5)溫度檢測

  6)濕度檢測

  7)噪聲

  8)照度

  9)懸浮粒子的測試方法

  10)浮游菌測試

  11)沉降菌測試

  檢測方法簡介

  引用標(biāo)準(zhǔn) GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

  1)風(fēng)量或風(fēng)速測試應(yīng)符合下列規(guī)定:

  1.1對于單向流潔凈室檢測,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,測點位于高效過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm,垂直氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應(yīng)少于4點,所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

  1.2對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50243規(guī)定的方法執(zhí)行。

  2)靜壓差測試應(yīng)符合下列規(guī)定:

  2.1靜壓差的測定應(yīng)在潔凈室(區(qū))的風(fēng)速、風(fēng)量和送風(fēng)均勻性檢測合格后進行,并應(yīng)在所有的門關(guān)閉時檢測。

  2.2儀器宜采用各種微差壓力計,儀表靈敏度應(yīng)小于1.OPa。

  3)已安裝過濾器檢漏測試應(yīng)符合下列規(guī)定:

  3.1檢漏方法有光度計法和粒子計數(shù)器法。

  3.2在過濾器上風(fēng)側(cè)應(yīng)引入測試用氣溶膠,在過濾器下風(fēng)側(cè)用光度計或粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面50px~75px處,以5mm/s~15mm/s的掃描速度移動,并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。

  4)密閉性測試應(yīng)用于確認(rèn)有無被污染的空氣從相鄰潔凈室(區(qū))或非潔凈室(區(qū))通過吊頂、隔墻等表面或門、窗滲漏入潔凈室(區(qū))。一般適用于1級至5級的潔凈室(區(qū))進行測試。采用光度計法和粒子計數(shù)器法進行測試。

  引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005

  5)溫度檢測

  本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。

  每個溫控區(qū)至少設(shè)置一個溫度測點。

  傳感器設(shè)在指定位置的工作高度。

  讓傳感器有充分的時間穩(wěn)定后,記錄各測點的溫度讀數(shù)。

  所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,測量時間不少于5min,每分鐘至少記錄1個讀數(shù)。

  6)濕度檢測

  本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。

  進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。

  每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。

  所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后,測量時間不少于5min。

  檢測點、頻度、間隔和數(shù)據(jù)的記錄時間應(yīng)由供需雙方議定。

  濕度檢測應(yīng)與溫度檢測一起進行。

  引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

  7)噪聲

  一般情況下可只檢測A聲級的噪聲,必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測,測點附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計的*小刻度不宜低于0.2dB(A)。

  測點距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測室中心1點,15m2以上的潔凈室除中心1點外,應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1m,測點朝向各角。

  當(dāng)為混合流潔凈室時,應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。

  有條件是,宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運行后的本底噪聲,室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時,應(yīng)對測點值進行修正:相差(6~9)dB(A)時減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時減2dB(A),相差3dB(A)時減3dB(A),相差小于3dB(A)時測定值無效。

  8)照度

  室內(nèi)照度的檢測應(yīng)為測定出局部照明之外的一般照明的照度

  室內(nèi)照度的檢測可采用便攜式照度計,照度計的*小刻度不應(yīng)大于2lx。

  室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測前已點燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已點燃5min以上。

  測點距地面高0.8m,按1m~2m間距布點,30m2以內(nèi)的房間測點距墻面0.5m,超過30m2的房間,測點離墻1m。

  引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

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