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熱敷貼/暖貼測試服務(wù)

作者: Joe Sun 時(shí)間:2022-11-07 來源:互聯(lián)網(wǎng)

業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

熱敷貼(袋)是將主要材料成分(鐵粉、水、活性碳、食鹽等,且不含任何藥物成分),按一定比例放入內(nèi)袋密封,利用鐵粉氧化的升溫致熱原理,通過熱傳導(dǎo)作用方式對患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。

暖貼又稱暖寶寶,也是以鐵粉為主要原料,與空氣發(fā)生氧化反應(yīng)而持續(xù)釋放熱量,用于人體取暖的一次性自反應(yīng)產(chǎn)品。

百檢青島無源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室可對醫(yī)療器械類熱敷貼(袋)和日用型暖貼,依據(jù)YY 0060和QB/T 4903等標(biāo)準(zhǔn)提供全套性能和安全性檢測服務(wù),實(shí)驗(yàn)室均取得了CNAS和CMA資質(zhì)認(rèn)可。同時(shí)也可以協(xié)助生產(chǎn)廠家擬定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),針對企標(biāo)和客戶技術(shù)文件,制訂相應(yīng)的測試方案。

服務(wù)內(nèi)容

測試能力涵蓋:
YY 0060-2018 熱敷貼(袋)
QB/T 4903-2016 暖貼

適用標(biāo)準(zhǔn)

熱敷貼(袋)與暖貼標(biāo)準(zhǔn)對比

 

熱敷貼(袋)

暖貼(俗稱暖寶寶)

產(chǎn)品歸屬

醫(yī)療器械二類監(jiān)管

日用品

執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

YY 0060-2018

QB/T 4903-2016

作用機(jī)理

熱效應(yīng)

熱效應(yīng)

產(chǎn)品分類

非粘貼型、粘貼型

非粘貼型、粘貼型

功效

用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛

人體取暖

使用方式

直接與人體皮膚接觸;

不直接與人體皮膚接觸

不直接與人體皮膚接觸

溫度特性

直接接觸皮膚,*高溫度≤60℃;

不直接接觸皮膚,*高溫度≤70℃

*高溫度≤70℃

升溫時(shí)間≤20min

升溫時(shí)間≤15min

持續(xù)時(shí)間≥制造商的規(guī)定

持續(xù)時(shí)間≥明示值

溫度保證時(shí)間≥持續(xù)時(shí)間的50%

溫度保證比值≥60%

其他性能指標(biāo)

熱敷貼(袋)比暖貼新增 外袋的透濕性、外袋的透氧性和產(chǎn)品生物相容性(例如細(xì)胞毒性、致敏等)要求

我們的優(yōu)勢

作為被中國合格評定委員會(CNAS)認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室,百檢青島無源醫(yī)療器械服務(wù)憑借專業(yè)的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)和完善的設(shè)備,結(jié)合機(jī)械、材料、可靠性、安規(guī)以及綜合化學(xué)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,配合各國標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證,F(xiàn)DA510(k)等要求,為各類注無源醫(yī)療器械產(chǎn)品提供測試服務(wù)。

我們的資質(zhì)

● 中國合格評定委員會(CNAS)認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室
● CE認(rèn)證,F(xiàn)DA510(k)

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺,是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù),簡化檢測流程,提升檢測服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時(shí)間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

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4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;

5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;

6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;

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