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新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南

作者：lfb 時(shí)間：2022-11-17 來源：互聯(lián)網(wǎng)

一、新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記范圍

（一）登記物質(zhì)范圍

1. 登記物質(zhì)

符合以下規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記：

（1）新化學(xué)物質(zhì)，即未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（ 以下簡稱《名錄》）的化學(xué)物質(zhì)；

（2）實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，即已列入《名錄》并實(shí)施新用途環(huán)境管理，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)；

（3）表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的產(chǎn)品或者配制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)；

（4）物品中所含的且在常規(guī)使用時(shí)有意釋放出的新化學(xué)物質(zhì)；

（5）可變組分物質(zhì)、復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物等無**、不能確定分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)物質(zhì)，金屬間化合物以及聚合物，屬于新化學(xué)物質(zhì)的；

（6）非分離中間體之外的中間體，屬于新化學(xué)物質(zhì)的；

（7）醫(yī)藥（含原料藥）、農(nóng)藥（含農(nóng)藥原藥）、獸藥、化 妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，改 變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及用于生產(chǎn)上述產(chǎn)品的原料或者中間體， 屬于新化學(xué)物質(zhì)的。

2.不適用類別

下列化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品不適用《辦法》，不需要辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記：

（1）醫(yī)藥（含原料藥）、農(nóng)藥（含農(nóng)藥原藥）、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品；

（2）放射性物質(zhì)。

3.豁免類別

符合以下規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品，免于辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。

（1）天然存在的物質(zhì)

1）未經(jīng)加工或者僅經(jīng)過手工、機(jī)械、重力、水中溶解、水中浮選、加熱脫水等物理方式加工或者處理的；

2）以各種方式從空氣中提取的；

3）未經(jīng)化學(xué)加工處理的天然聚合物；

4）未經(jīng)化學(xué)加工處理改變化學(xué)結(jié)構(gòu)的生命物質(zhì)，如核糖核酸、脫氧核糖核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子。

（2）非商業(yè)目的或者非有意生產(chǎn)的物質(zhì)

1）雜質(zhì)，即對(duì)產(chǎn)品功能沒有貢獻(xiàn)，可能來自原材料或者生產(chǎn)過程中副反應(yīng)或者不完全反應(yīng)，不希望但存在于終產(chǎn)品中， 單一含量不超過 10%，總量不超出 20%（重量百分比）的化學(xué)物質(zhì)。

2）化學(xué)產(chǎn)物，特指：

a) 化學(xué)物質(zhì)與其他物質(zhì)偶然接觸，或者與環(huán)境因子（如空氣、水汽、微生物或者陽光等）接觸而發(fā)生反應(yīng)，生成的化學(xué)產(chǎn)物；

b) 化學(xué)物質(zhì)、混合物或者物品在貯存時(shí)發(fā)生偶然反應(yīng)的化學(xué)產(chǎn)物；

c) 化學(xué)物質(zhì)、混合物或者物品在終使用時(shí)非設(shè)計(jì)反應(yīng)產(chǎn)生的化學(xué)產(chǎn)物。

3）反應(yīng)過程中的廢水、廢氣、固體廢物和副產(chǎn)物。

（3）其他特殊類別

1）材料類

玻璃類、玻璃料類、陶瓷原料及陶瓷器皿、鋼及其制品、高鋁水泥、波特蘭水泥等。

2）合金類

兩種或者兩種以上的金屬或者一種金屬與其他非金屬混合而成均質(zhì)和異質(zhì)的固體或者液體。

3）非分離中間體

中間體是指在整個(gè)化學(xué)反應(yīng)過程中上一步化學(xué)反應(yīng)出的化學(xué)物質(zhì)，在下一步化學(xué)反應(yīng)過程中消耗，用于生產(chǎn)其他的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品。中間體不應(yīng)出現(xiàn)在生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品中，除非作為雜質(zhì)。

非分離中間體是指不離開反應(yīng)容器或者反應(yīng)裝置的中間體， 也包括反應(yīng)后放入容器暫存并用于同一廠區(qū)內(nèi)下一步化學(xué)反應(yīng)的情形。

4）物品

物品應(yīng)同時(shí)符合以下三條要求，且在常規(guī)使用時(shí)不會(huì)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)：

a) 制造時(shí)形成特定的形狀或者式樣；

b) 具有終使用的功能和目的，這些功能和目的全部或者部分地依賴于其所具有的形狀或者式樣；

c) 終使用時(shí)沒有發(fā)生化學(xué)變化，或者僅發(fā)生物品商業(yè)價(jià)值之外的化學(xué)變化。

例如纖維、薄膜、皮革、紗線等均屬于物品。

5）本身不是人為生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售，但具有特定功能的產(chǎn)品或者配制品為實(shí)現(xiàn)其特定功能而發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)。

例如粘合促進(jìn)劑、螯合劑、絮凝劑、表面處理劑等按預(yù)期實(shí)現(xiàn)特定功能時(shí)產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)。

6）由現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)物理混合且不會(huì)產(chǎn)生新化學(xué)物質(zhì)的混合物。

7）無水形式的化學(xué)物質(zhì)和其水合物，兩者其一已列入《名錄》的。

（二）地域范圍

在中華人民共和國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的，應(yīng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)過任何加工（如分裝、挑選等）即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。

（三）活動(dòng)類型

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的活動(dòng)類型包括研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的活動(dòng)。

研究是指認(rèn)識(shí)和應(yīng)用新化學(xué)物質(zhì)的探知性活動(dòng)，涉及科學(xué)研究和工藝、產(chǎn)品開發(fā)研究。

生產(chǎn)是指以原料、配料等為基礎(chǔ)，通過單獨(dú)或者組合的化學(xué)反應(yīng)過程，產(chǎn)出新化學(xué)物質(zhì)的制造活動(dòng)。

進(jìn)口是指從境外輸入新化學(xué)物質(zhì)的貿(mào)易活動(dòng)。

加工使用是指利用新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不包括貿(mào)易、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營活動(dòng)和使用含新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動(dòng)。

（四）申請(qǐng)人和代理人

1.申請(qǐng)人

申請(qǐng)人是辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的主體。

辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。

擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)，也可以作為申請(qǐng)人，但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。

《辦法》第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)， 且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。

已列入《名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。

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