標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 26124-2011
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2011-05-12; 實施于2011-11-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2011-05-12
實施日期：2011-11-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.100
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.100
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所
相近標(biāo)準(zhǔn)：20000251-T-464 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）; WS/T 124-1999 臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗總則; YY/T 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價; DB14/T 2254-2020 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床體外診斷試劑冷藏冷凍管理規(guī)范; YY/T 1709-2020 體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測量不確定度評定; YY/T 0639-2008 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息; GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑; GB/T 29791.4-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第4部分：自測用體外診斷試劑; 20090437-T-464 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑; 20090439-T-464 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第4部分：自測用體外診斷試劑